ALARİN Süspansiyon
FORMÜLÜ
: Beher
5 ml. Süspansiyonda Loratadin
.......................5 mg
Yardımcı
maddeler :Sitrik Asit, Sodyum Benzoat, Şeker,
Kiraz Aroması
FARMAKOLOJİK
ÖZELLİKLERİ :
Alarin (Loratadin) güçlü ve uzun süre etkili, periferik
H1-reseptörlerine karşı selektif antagonistik
aktiviteye sahip spesifik bir antihistaminiktir.
Merkezi sinir sistemine geçişi çok azdır, sedatif ve antikolinerjik yan
etkileri bu nedenle çok düşük düzeydedir.
FARMAKOKİNETİK
ÖZELLİKLERİ :
Loratadin ağızdan
iyi absorbe olur. Karaciğerde ilk geçiş
yıkımına uğrar. % 97 plazma proteinlerine bağlanır. Eliminasyonu
idrarla olur, bir miktarı da feçes ile elimine
edilir. Aktif metaboliti dekarboetoksiloratadin,
ana molekülden daha yüksek konsantrasyonda bulunur. Karaciğer yetmezliğinde klirensi azalır. Yarılanma ömrü yaklaşık 15-20 saattir. Loratadin plasental bariyeri geçer.
ENDİKASYONLARI
:
Alarin
Süspansiyon (Loratadin) aşağıdaki durumlarda endikedir: Mevsimsel allerjik rinit, aperiyodik rinit ve allerjik rinite ilişkin semptomların tedavisinde. Kronik ürtiker ve diğer allerjik deri
hastalıklarında.
KONTRENDİKASYONLARI
:
Loratadin' e karşı hipersensivitesi olan hastalarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR
/ ÖNLEMLER :
Alarin
Süspansiyon, alkol ile birlikte (özellikle araç kullanan veya dikkat gerektiren
bir işle uğraşan kişilerce) alınmamalıdır.
Loratadin'in
hamilelikte güvenli kullanımına ilişkin yeterli bilgi yoktur. Hamilelikte
kullanılmamalıdır. İlaç anne sütüne geçtiğinden
bebekler bu sürede mama ile beslenmelidir. Loratadin'in
yaşlılarda etkinlik ve emniyeti belirlenmemiştir.
YAN
ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Yapılan
klinik çalışmalarda Loratadin'e karşı toleransın çok
iyi olduğu, ilacın sedatif ve somnolesans
etki sıklığının Azatadin, Klemastin, Klorfeniramin ve Mequitazin'e
kıyasla daha az olduğu bildirilmiştir. Bu çalışmalarda ilacın yan etkilerinin plasebo ile karşılaştırılabilir düzeyde olduğu ve klinik
olarak anlamlı bir antikolinerjik etkisinin olmadığı
tespit edilmiştir. İlacın kullanımında nadiren baş dönmesi, halsizlik, başağrısı, ağız kuruması ve somnolesans
bildirilmiştir. Ayrıca seyrek olarak bulantı görülmüştür.
BEKLENMEYEN
BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ
ETKİLEŞİMLERİ :
Alarin
Süspansiyon alkollü içeceklerle alınmamalıdır. Antihistaminikler,
deri reaktivitesini gösteren pozitif reaksiyonları
azalttığı için, Alarin deri testlerinden dört gün
önce kesilmelidir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU :
12 Yaşın
üstünde ve erişkinlerde günde 1 kez 2 ölçek Alarin
(10 mg) verilir. 2 ile 12 yaş arası çocuklarda ; a)
Vücut
ağırlığı 30 kg'dan fazla ise günde 1 kez 2 ölçek 10 mg Alarin (Loratadin),
b) Vücut ağırlığı 30 kg'dan
az ise günde 1 kez 1 ölçek 5 mg Alarin
(Loratadin) kullanılması önerilir. Loratadin'in 2 yaşın altındaki çocuklarda etkinlik ve güvenilirliği
belirlenmemiştir.
DOZ
AŞIMI VE TEDBİRLERİ :
Doz aşımında semptomatik
ve destekleyici tedavi önerilir. Gastrik lavaj
uygulanabilir ve aktif kömür verilebilir.
SAKLAMA
KOŞULLARI :
Çocukların
ulaşamayacakları yerlerde, ambalajında ve 25°C’nin
altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
TİCARİ
TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI : ALARİN 100 ml.' lik
şişelerde 5 ml'lik ölçü kaşığı ile satılır.
Ruhsat Sahibi ve İmal Yeri : BİOFARMA
İLAÇ SANAYİ ve TİCARET A.Ş. Samandıra / İSTANBUL
Ruhsat
Tarihi ve No : 05.03.1998 – 186 / 46
Reçete ile satılır.