ÿþ<!DOCTYPE HTML PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.0 Transitional//EN"> <!-- saved from url=(0011)about:blank --> <HTML><HEAD> <meta name="keywords" content="ceftinex, prospektüs, antibiyotik"> <META http-equiv=Content-Type content="text/html; charset=unicode"> <META content="Microsoft FrontPage 5.0" name=GENERATOR> <meta name="ProgId" content="FrontPage.Editor.Document"> <title>Ceftinex</title> </HEAD> <BODY bgproperties="fixed" background="filigran.JPG"> <b> <font FACE="Verdana"> <p ALIGN="left"><u><font color="#FF0000" size="5">CEFT<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>NEX 125 mg\5 ml Oral Süspansiyon </font></u> </p> </font><font FACE="Verdana" SIZE="3"> <p ALIGN="CENTER">&nbsp;</p> <p ALIGN="JUSTIFY">FORMÜLÜ: </p> </font> </b><font FACE="Verdana" SIZE="3"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">Her 5 ml süspansiyon; </p> <p ALIGN="JUSTIFY">125 mg sefdinir ayr1ca koruyucu olarak sodyum benzoat, aroma verici olarak çilek ve krema aromas1 içerir. </p> </font><b> <p ALIGN="JUSTIFY">FARMAKOLOJ<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>K ÖZELL<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>KLER: </p> <u> <p ALIGN="JUSTIFY">Farmakodinamik özellikleri: </p> </u></b><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">Ceftinex süspansiyon, etkin madde olarak geni_ spektrumlu semisentetik bir sefalosporin olan sefdinir içermektedir. Üçüncü ku_ak bir sefalosporin olan sefdinir bakteri hücre duvar1 sentezini inhibe ederek bakterisid etki gösterir. Penisilinler ve baz1 sefalosporinlere dirençli mikroorganizmalar sefdinire duyarl1d1r. Sefdinirin </font> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i>S. aureus</i> a ait penisilin balayan protein (PBP) 3,2,1 ve </font> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i>E. faecalis</i> a ait penisilin balayan protein (PBP) 2 ve 3 üzerine dier sefalosporinlerden daha fazla ilgisi bulunmaktad1r. Sefdinir çözünebilir mediatörlerle nötrofillerin uyar1lmas1 s1ras1nda, nötrofillerden ekstrasellüler ortama miyeloperoksidaz sal1n1m1n1 inhibe etmektedir. </p> </font><b> <p ALIGN="JUSTIFY">Mikrobiyoloji: </p> </b><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">Sefdinirin a_a1daki mikroorganizmalar üzerine etkili olduu gösterilmi_tir: </p> <u> <p ALIGN="JUSTIFY">Aerobik Gram-Pozitif Mikroorganizmalar: </p> </u></font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i> <p ALIGN="JUSTIFY">Staphylococcus aureus </i>(beta-laktamaz üreten su_lar dahil, metisiline dirençli su_lar hariç) </p> </font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i> <p ALIGN="JUSTIFY">Streptococcus pneumoniae </i>( yaln1zca penisiline duyarl1 su_lar) </p> </font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i> <p ALIGN="JUSTIFY">Streptococcus pyogenes </p> <p ALIGN="JUSTIFY">Staphylococcus epidermidis </i>(yaln1zca metisiline duyarl1 su_lar) </p> </font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i> <p ALIGN="JUSTIFY">Streptococcus agalactiae </p> </i> <p ALIGN="JUSTIFY">Streptokoklar1n viridans grubu </p> <u> <p ALIGN="JUSTIFY">Aerobik Gram-Negatif Mikroorganizmalar: </p> </u></font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i> <p ALIGN="JUSTIFY">Haemophilus influenzae </i>(beta-laktamaz üreten su_lar dahil) </p> </font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i> <p ALIGN="JUSTIFY">Haemophilus parainfluenzae </i>(beta-laktamaz üreten su_lar dahil) </p> </font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i> <p ALIGN="JUSTIFY">Moraxella catarrhalis </i>(beta-laktamaz üreten su_lar dahil) </p> </font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i> <p ALIGN="JUSTIFY">Citrobacter diversus </p> <p ALIGN="JUSTIFY">Escherichia coli </p> <p ALIGN="JUSTIFY">Klebsiella pneumoniae </p> <p ALIGN="JUSTIFY">Proteus mirabilis </p> </i></font><u><b> <p ALIGN="JUSTIFY">Farmakokinetik özellikleri: </p> </b></u><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><u> <p ALIGN="JUSTIFY">Emilim: </p> </u> <p ALIGN="JUSTIFY">Sefdinir oral uygulamadan 2-4 saat sonra doruk plazma konsantrasyonlar1na ula_1r. Sefdinir süspansiyonun tahmin edilen mutlak biyoyaralan1m1 %25 tir. Sefdinir yemeklerden ba1ms1z olarak al1nabilir. </p> <p ALIGN="JUSTIFY">Sefdinir süspansiyonun 6 ay-12 ya_ çocuklara tek doz 7 mg/kg uygulanmas1ndan sonra C<sub>max (¼g/mL), tmax (sa) ve AUC (¼g sa/mL) deerleri s1ras1yla; 2.30, 2.2, 8.31 ve 14 mg/kg sefdinir süspansiyon tek doz uygulanmas1ndan sonra 3.86, 1.8, 13.4 olarak saptanm1_t1r. </p> <p ALIGN="JUSTIFY">Multipl doz uygulamas1 normal böbrek fonksiyonlu hastalarda günde tek doz veya iki kez uygulama ile sefdinir plazmada birikmez. </p> <u> <p ALIGN="JUSTIFY">Da</u></sub></font><sub><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><u>1l1m: </p> </u> <p ALIGN="JUSTIFY">Sefdinir için ortalama da1l1m hacmi çocuklarda 0.67 L/kg (±0.29) olarak saptanm1_t1r. Sefdinir hem yeti_kinde hem de çocuklarda plazma proteinlerine %60 ile % 70 oran1nda balan1r; balanma oranlar1 konsantrasyondan ba1ms1zd1r. </p> <u> <p ALIGN="JUSTIFY">Metabolizma ve At</u></font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><u>1l1m: </p> </u> <p ALIGN="JUSTIFY">Sefdinir kayda deer oranda metabolize olmaz. Böbrekler yolu ile at1l1r ve plazma eliminasyon yar1 ömrü </font><font FACE="Arial,Arial">(</font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman">t½) ortalama 1.7 saattir. Böbrek fonksiyon bozukluu olan hastalarda sefdinir klerensi azalmaktad1r. Eliminasyonun büyük k1sm1 böbreklerle olduundan, böbrek fonksiyonu bozuk olanlarda veya hemodiyaliz hastalar1nda doz ayarlamas1 gerekmektedir. </p> </font><b> <p ALIGN="JUSTIFY">END<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>KASYONLARI: </p> <dir> </b><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">Ceftinex süspansiyon a_a1da belirtilen enfeksiyonlarda etkilidir; </p> </dir> <ol> </font><font FACE="Wingdings,Wingdings"> <li>ÀÛƒÜ </font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><u>Akut Bakteriyal Otitis Media: </u></font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i> Haemophilus influenzae </i>(beta-laktamaz üreten su_lar dahil), </font> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i>Streptococcus pneumoniae </i> (yaln1zca penisiline duyarl1 su_lar) ve </font> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i>Moraxella catarrhalis</i> in (beta-laktamaz üreten su_lar dahil) neden olduu enfeksiyonlar. </font> <font FACE="Wingdings,Wingdings"></li> <li>ÀÛƒÜ </font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><u>Akut Maksiller Sinüzit: </u></font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i> Haemophilus influenzae </i>(beta-laktamaz üreten su_lar dahil), </font> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i>Streptococcus pneumoniae </i> (yaln1zca penisiline duyarl1 su_lar) ve </font> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i>Moraxella catarrhalis</i> in (beta-laktamaz üreten su_lar dahil) neden olduu enfeksiyonlar. </font> <font FACE="Wingdings,Wingdings"></li> <li>ÀÛƒÜ </font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><u>Akut Bakteriyel Rhinosinüzit: </u></font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i> Haemophilus influenzae </i>(beta-laktamaz üreten su_lar dahil), </font> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i>Streptococcus pneumoniae </i> (yaln1zca penisiline duyarl1 su_lar) ve </font> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i>Moraxella catarrhalis</i> in (beta-laktamaz üreten su_lar dahil) neden olduu enfeksiyonlar. </font> <font FACE="Wingdings,Wingdings"></li> <li>ÀÛƒÜ </font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><u>Farenjit / Tonsillit: </u></font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i> Streptococcus pyogenes</i> in neden olduu enfeksiyonlar. </font> <font FACE="Wingdings,Wingdings"></li> <li>ÀÛƒÜ </font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><u>Komplikasyonsuz Deri Enfeksiyonlar1: </u></font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <i>Staphylococcus aureus </i>(beta-laktamaz üreten su_lar dahil) ve </font> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i>Streptococcus pyogenes</i> in neden olduu enfeksiyonlar. </li> </ol> <p>&nbsp;</p> </font><b> <p ALIGN="JUSTIFY">KONTREND<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>KASYONLARI : </p> </b><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">Sefdinir, sefalosporin grubu ilaçlara a_1r1 duyarl1l11 olan hastalarda kontrendikedir. </p> </font><b> <p ALIGN="JUSTIFY">UYARILAR / ÖNLEMLER: </p> </b><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">Sefdinir ile tedaviye ba_lamadan önce, hastan1n sefdinir, dier sefalosporinler, penisilinler veya dier ilaçlara a_1r1 duyarl1l11 olup olmad11 ara_t1r1lmal1d1r. Eer sefdinir, penisiline duyarl1 hastalara verilecekse penisilin alerjisi olan hastalar1n %10 unda çapraz-a_1r1 duyarl1l1k olabileceinden mutlaka dikkatli olunmal1d1r. Eer sefdinire kar_1 allerjik reaksiyon olu_ursa, ilaç tedavisi kesilmelidir. Ciddi akut hipersensitivite reaksiyonlar1n epinefrin, intravenöz s1v1 uygulamas1, intravenöz antihistaminikler, kortikosteroidler, pressör aminler ile tedavisi ve oksijen verilmesi ile hava yolu aç1lmas1n1 gerektirebilir. </p> <p ALIGN="JUSTIFY">Sefdinir de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ilaçlarla pseudomembranöz kolit geli_imi bildirilmi_tir. Bu nedenle antibakteriyel tedavi sonras1 geli_en diyare olgular1nda dikkatli olunmal1d1r. Antibakteriyel ilaçlarla tedavi barsa1n normal floras1n1 dei_tirir. Çal1_malar </font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i>Clostridium difficile </i> taraf1ndan üretilen toksinin anbiyotikle ili_kili kolitin primer sorumlusu olduunu göstermektedir. Pseudomembranöz kolit tan1s1ndan sonra uygun tedaviye ba_lanmal1d1r. Orta derecede pseudomembranöz kolit vakalar1 genellikle ilac1n kesilmesine yeterli yan1t verirler. A1r kolitli olgularda s1v1 ve elektrolit tedavisi, protein destei ve </font> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><i>Clostridium difficile</i> ye klinik olarak etkili antibakteriyel ilaç ile tedavi gerekmektedir. </p> <p ALIGN="JUSTIFY">Dier geni_ spektrumlu antibiyotiklerde olduu gibi, uzam1_ tedavi dirençli organizmalar1n geli_mesine neden olabilir.Hastan1n dikkatli bir biçimde izlenmesi gerekmektedir. Eer tedavi s1ras1nda süper enfeksiyon olu_ursa, uygun alternatif tedavi verilmelidir. </p> <p ALIGN="JUSTIFY">Dier geni_ spektrumlu antibiyotikler gibi sefdinir, kolit öyküsü olan ki_ilere uygulan1rken dikkatli olunmal1d1r. </p> <p ALIGN="JUSTIFY">Böbrek fonksiyon bozukluu olan hastalarda (kreatinin klerensi&lt;30 mL/dk) sefdinir için doz ayarlamas1 yap1lmal1d1r. </p> </font><b> <p ALIGN="JUSTIFY">Araç ve Makine Kullan<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">1</font>m<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">1 </font>Üzerine Etkisi: </p> </b><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">Araç ve makine kullan1m1 üzerine etkisi bildirilmemi_tir. </p> </font><b> <p ALIGN="JUSTIFY">Gebelik ve Laktasyonda Kullan<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">1</font>m<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">1</font>: </p> <u> <p ALIGN="JUSTIFY">Gebelik kategorisi</u>:B </p> </b><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">Hamile kad1nlarda yap1lm1_ yeterli ve iyi kontrollü çal1_ma bulunmad11ndan, mutlak gerekmedikçe kullan1lmamal1d1r. </p> <p ALIGN="JUSTIFY">600 mg tek doz uygulamay1 takiben, anne sütünde sefdinir saptanmam1_t1r. </p> </font><b> <p ALIGN="JUSTIFY">YAN ETK<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>LER/ADVERS ETK<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>LER: </p> </b><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">Sefdinir kullan1m1yla ortaya ç1kan yan etkiler genellikle hafif ve geçicidir. Diyare, vajinal moniliyasis, bulant1, ba_ar1s1, abdominal ar1 ve vajinit en s1k bildirilen yan etkilerdir. </p> <p ALIGN="JUSTIFY">BEKLENMEYEN B0R ETK0 GÖRÜLDÜÜNDE DOKTORUNUZA BA^VURUNUZ</font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman" SIZE="2"><i>. </p> </i></font><b><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">0</font>LAÇ ETK<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>LE<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">^0</font>MLER<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0 </font>VE D<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>ER ETK<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>LER: </p> </b><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">Aluminyum ve magnezyum içeren antasidlerle beraber kullan1ld11nda, sefdinir antasidlerin al1nmas1ndan en az 2 saat önce ya da sonra al1nmal1d1r. </p> <p ALIGN="JUSTIFY">Böbreklerden elimine edilen ilaçlarda olduu gibi probenesid, sefdinirin de böbrekten at1l1m1n1 inhibe eder. </p> <p ALIGN="JUSTIFY">Sefdinir tedavisi s1ras1nda demir içeren preparatlar1n da kullan1ld11 durumlarda; sefdinir bu ilaçlar1n al1nmas1ndan en az 2 saat önce ya da sonra al1nmal1d1r. </p> </font><b> <p ALIGN="JUSTIFY">KULLANIM <font FACE="Times New Roman,Times New Roman">^</font>EKL<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0 </font>VE DOZU: </p> </b><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">6 ay-12 ya_ pediatrik hastalarda önerilen doz ve tedavi süresi tabloda belirtilmi_tir; tüm enfeksiyonlar için toplam günlük doz 14 mg/kg olup, maximum doz 600 mg/gün dür. Günde tek doz 10 gün uygulama, BID uygulama ile e_it etkinliktedir. Deri enfeksiyonlar1nda, tek doz uygulama çal1_1lmad11ndan, Ceftinex oral süspansiyon bu enfeksiyonda günde iki kez uygulanmal1d1r. Ceftinex oral süspansiyon yemeklerden ba1ms1z olarak kullan1labilir. </p> </font><b> <p ALIGN="CENTER">6 ay-12 ya<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">_ </font>Pediatrik Hastalar <font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>çin Doz Tablosu </p> </b></sub> <table BORDER CELLSPACING="0" CELLPADDING="7" WIDTH="497"> <tr> <td WIDTH="33%" VALIGN="TOP" HEIGHT="21"><b> <p ALIGN="JUSTIFY">Enfeksiyon türü </b></td> <td WIDTH="33%" VALIGN="TOP" HEIGHT="21"><b> <p ALIGN="JUSTIFY">Doz </b></td> <td WIDTH="33%" VALIGN="TOP" HEIGHT="21"><b> <p ALIGN="JUSTIFY">Tedavi süresi </b></td> </tr> <tr> <td WIDTH="33%" VALIGN="TOP" HEIGHT="73"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">Akut Bakteriyal Otitis Media </font></td> <td WIDTH="33%" VALIGN="TOP" HEIGHT="73"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">7 mg/kg 12 saat ara ile </p> <p ALIGN="CENTER">veya </p> <p ALIGN="CENTER">14 mg/kg günde tek doz </font></td> <td WIDTH="33%" VALIGN="TOP" HEIGHT="73"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">5-10 gün </p> <p ALIGN="JUSTIFY">10 gün </font></td> </tr> <tr> <td WIDTH="33%" VALIGN="TOP" HEIGHT="73"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">Akut Maksiler Sinüzit </font></td> <td WIDTH="33%" VALIGN="TOP" HEIGHT="73"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">7 mg/kg 12 saat ara ile </p> <p ALIGN="CENTER">veya </p> <p ALIGN="JUSTIFY">14 mg/kg günde tek doz </font></td> <td WIDTH="33%" VALIGN="TOP" HEIGHT="73"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">10 gün </p> <p ALIGN="JUSTIFY">10 gün </font></td> </tr> <tr> <td WIDTH="33%" VALIGN="TOP" HEIGHT="73"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">Farenjit/Tonsillit </font></td> <td WIDTH="33%" VALIGN="TOP" HEIGHT="73"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">7 mg/kg 12 saat ara ile </p> <p ALIGN="CENTER">veya </p> <p ALIGN="JUSTIFY">14 mg/kg günde tek doz </font></td> <td WIDTH="33%" VALIGN="TOP" HEIGHT="73"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">5-10 gün </p> <p ALIGN="JUSTIFY">10 gün </font></td> </tr> <tr> <td WIDTH="33%" VALIGN="TOP" HEIGHT="39"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">Komplike olmam1_ deri enfeksiyonlar1 </font></td> <td WIDTH="33%" VALIGN="TOP" HEIGHT="39"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">7 mg/kg 12 saat ara ile </font></td> <td WIDTH="33%" VALIGN="TOP" HEIGHT="39"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">10 gün </font></td> </tr> </table> <table BORDER CELLSPACING="0" CELLPADDING="7" WIDTH="598"> <tr> <td VALIGN="TOP" COLSPAN="2" HEIGHT="21"><b> <p ALIGN="CENTER">CEFT<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>NEX ORAL SÜSPANS<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>YON PED<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>ATR<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>K DOZ <font FACE="Times New Roman,Times New Roman">^</font>EMASI </b></td> </tr> <tr> <td WIDTH="50%" VALIGN="TOP" HEIGHT="21"><b> <p ALIGN="CENTER">A<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">1</font>rl<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">1</font>k </b></td> <td WIDTH="50%" VALIGN="TOP" HEIGHT="21"><b> <p ALIGN="CENTER">125 mg/5 mL </b></td> </tr> <tr> <td WIDTH="50%" VALIGN="TOP" HEIGHT="39"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">9 kg </font></td> <td WIDTH="50%" VALIGN="TOP" HEIGHT="39"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">2.5 mL 12 saat ara ile veya 5 mL günde tek doz </font> </td> </tr> <tr> <td WIDTH="50%" VALIGN="TOP" HEIGHT="39"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">18 kg </font></td> <td WIDTH="50%" VALIGN="TOP" HEIGHT="39"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">5 mL 12 saat ara ile veya 10 mL günde tek doz </font> </td> </tr> <tr> <td WIDTH="50%" VALIGN="TOP" HEIGHT="39"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">27 kg </font></td> <td WIDTH="50%" VALIGN="TOP" HEIGHT="39"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">7.5 mL 12 saat ara ile veya 15 mL günde tek doz </font> </td> </tr> <tr> <td WIDTH="50%" VALIGN="TOP" HEIGHT="39"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">36 kg </font></td> <td WIDTH="50%" VALIGN="TOP" HEIGHT="39"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">10 mL 12 saat ara ile veya 20 mL günde tek doz </font> </td> </tr> <tr> <td WIDTH="50%" VALIGN="TOP" HEIGHT="39"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><u> <p ALIGN="JUSTIFY">&gt;</u>43 kg </font></td> <td WIDTH="50%" VALIGN="TOP" HEIGHT="39"> <font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">12 mL 12 saat ara ile veya 24 mL günde tek doz </font> </td> </tr> </table> <p>&nbsp;</p> <p ALIGN="JUSTIFY">43 kg ve üzerindeki çocuklar maksimum günlük doz olan 600 mg <font FACE="Times New Roman,Times New Roman">1 alabilirler. </p> <p ALIGN="JUSTIFY">&nbsp;</p> </font><b> <p ALIGN="JUSTIFY">Süspansiyonun Haz<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">1</font>rlanmas<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">1</font>: </b><font FACE="Times New Roman,Times New Roman">^i_e üzerindeki i_aret çizgisinin yar1s1na kadar kaynat1lm1_, soutulmu_ su koyarak iyice çalkalay1n1z. Homojen bir da1l1m için 5 dakika bekleyiniz. ^i_e üzerindeki i_aret çizgisine kadar su ekleyerek tekrar çalkalay1n1z. Suland1r1lm1_ süspansiyon kontrollü oda 1s1s1nda 10 gün saklanabilir. </p> <p ALIGN="JUSTIFY">HER KULLANIMDAN ÖNCE ^0^EY0 0Y0CE ÇALKALAYINIZ. </p> <u> <p ALIGN="JUSTIFY">Ya</u></font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><u>_l1larda kullan1m</u>: Renal bozukluu olmayan ya_l1larda doz ayarlamas1 yapmaya gerek yoktur. </p> <u> <p ALIGN="JUSTIFY">Böbrek fonksiyon bozuklu</u></font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"><u>u olan hastalarda kullan1m: </u>Kreatinin klerensi </font> <font FACE="Arial,Arial">&lt; </font><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> 30mL/dakika olan hastalarda 300 mg/gün uygulanmal1d1r. Hemodiyaliz sefdinir at1l1m1na neden olur; tavsiye edilen ba_lang1ç dozu gün a_1r1 300 mg (veya 7 mg/kg/doz). Hemodiyaliz uygulamas1 bittikten sonra 300 mg (veya 7 mg/kg/doz) uygulanmal1d1r. 0zleyen dozlar gün a_1r1 300 mg (veya 7 mg/kg/doz) olmal1d1r. </p> </font><b> <p ALIGN="JUSTIFY">DOZ A<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">^</font>IMI VE TEDAV<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>S<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>: </p> </b><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">0nsanlarda sefdinirin doz a_1m1 ile ilgili bilgi bulunmamaktad1r. Beta laktam antibiyotiklerin a_1r1 dozda kullan1lmalar1 bulant1, kusma, epigastik ar1, diyare ve konvülsiyonlara neden olur. Hemodiyaliz ile sefdinir vücuttan uzakla_t1r1l1r</font><font FACE="Arial,Arial">. </p> </font><b> <p ALIGN="JUSTIFY">SAKLAMA KO<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">^</font>ULLARI: </p> </b><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">25<sup>0C nin alt1nda, oda s1cakl11nda saklay1n1z. </p> <p ALIGN="JUSTIFY">Çocuklar1n göremeyecei ve eri_emeyecei yerlerde ve ambalaj1nda saklay1n1z. </p> </sup></font><sup><b> <p ALIGN="JUSTIFY">T<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>CAR<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0 </font>TAKD<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>M <font FACE="Times New Roman,Times New Roman">^</font>EKL<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0 </font>VE MUHTEVASI: </p> </b><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">Ceftinex 125 mg/5 ml oral süspansiyon haz1rlamak için kuru toz, suland1r1ld11nda 100 mL olacak _ekilde kuru toz ihtiva eden _i_elerde, ölçek ile birlikte. </p> </font><b> <p ALIGN="JUSTIFY">P<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>YASADAK<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0 </font>MEVCUT D<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>ER FARMASÖT<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>K DOZAJ <font FACE="Times New Roman,Times New Roman">^</font>EK<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>LLER<font FACE="Times New Roman,Times New Roman">0</font>: </p> </b><font FACE="Times New Roman,Times New Roman"> <p ALIGN="JUSTIFY">Ceftinex 300 mg film tablet 10, 14 ve 20 tablet içeren blister ambalajda </p> <p ALIGN="JUSTIFY">Doktora dan1_madan kullan1lmamal1d1r. </p> <p ALIGN="JUSTIFY">REÇETE 0LE SATILIR. </p> <p ALIGN="JUSTIFY">Ruhsat Tarihi ve No : 24.11.2006-209/78 </p> <p ALIGN="JUSTIFY">Ruhsat Sahibi ve 0mal Yeri: B0L0M 0LAÇ SAN. VE T0C. A.^. </p> <p ALIGN="JUSTIFY">34398 Maslak/ 0STANBUL </p> <p ALIGN="JUSTIFY">Prospektüs Onay Tarihi: 28.11.2006 </p> </font></sup> <p>&nbsp;</p> <p align="center"><font face="Verdana"><a href="http://www.ilacbilgi.com">Ana Sayfa</a></font></p> <p>&nbsp;</p> </font></BODY></HTML>