|
Amoklavin-BID® 400/57 FORTE Oral
Süspansiyon
Formülü:
Her 5 ml (kutu içindeki kaşık dolusu) 400 mg Amoksisiline eşdeğer
Amoksisilin trihidrat, 57 mg Klavulanik aside eşdeğer Potasyum klavulanat (ko-amoksiklav
400/57) ihtiva eder.
(Diğerleri : Portakal aroması, Golden şurup aroması, Metil paraben, Sodyum
sakkarin)
Farmakolojik
Özellikleri:
Müstahzarın etken maddeleri gram pozitif ve gram negatif
mikroorganizmalara karşı bakterisid etkiye sahip, geniş spektrumlu bir
antibiyotik olan Amoksisilin ile birçok gram negatif ve gram pozitif
bakteri tarafından salgılanan beta-laktamaz enzimlerini irreversibl olarak
inhibe eden Klavulanik asittir. Bileşimde Amoksisilin ve Klavulanik
asidi birlikte içermesi, müstahzarın beta-laktamaz üreterek Amoksisilini
parçalayan ve etkisiz hale getiren mikroorganizmaların yol açtığı
enfeksiyonlarda etkili olmasını sağlar. Böylece zaten geniş spektrumlu bir
antibiyotik olan Amoksisilin’ in spektrumu daha da genişletilmiş olmaktadır.
Bileşimde yer alan her iki komponentinin farmakokinetik özellikleri
birbirine yakındır.
Mide asidine karşı dayanıklı olup yiyeceklerle birlikte verilmesi
aktivitesini etkilemez. Çeşitli çalışmalarda aşağıda yer alan bakterilerin
müstahzara duyarlı olduğu belirlenmiştir.
Gram Pozitif
Bakteriler:
Aeroblar:
Staphylococcus aureus (beta-laktamaz üretenler dahil), Koagülaz-negatif
stafilokoklar (Staphylococcus epidermidis dahil), Streptococcus faecalis,
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans,
Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium türleri.
Anaeroblar:
Clostridium türleri, Peptococcus türleri, Peptostreptococcus türleri.
Gram Negatif
Bakteriler:
Aeroblar:
Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üretenler dahil), Haemophilus
ducreyi (beta-laktamaz üretenler dahil), Moraxella catarrhalis, Escherichia
coli (beta-laktamaz üretenler dahil), Klebsiella türleri, Vibrio cholerae,
Pasteurella multocida, Proteus mirabilis (beta-laktamaz üretenler dahil),
Proteus vulgaris (beta-laktamaz üretenler dahil), Neisseria gonorrhoeae
(beta-laktamaz üretenler dahil), Neisseria meningitidis, Legionella türleri
(beta-laktamaz üretenler dahil), Salmonella türleri, Shigella türleri,
Bordatella pertussis, Brucella türleri.
Anaeroblar:
Beta-laktamaz üreten B.fragilis dahil Bacteroides türleri.
Endikasyonları:
Hafif ve Orta Şiddette Enfeksiyonlar:
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları, örn.tonsillit.
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları.
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları.
Ciddi Enfeksiyonlar:
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları ,
örn.otitis media ve sinüzit.
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları, örn.pnömoni.
Üriner Sistem Enfeksiyonları.
AMOKLAVİN-BID 400/57 Oral Süspansiyon’ un günde
iki kez verilmesi ile, hem Amoksisiline duyarlı mikroorganizmaların hem de
AMOKLAVİN-BID 400/57’ye duyarlı beta laktamaz üreten mikro-organizmaların
neden olduğu enfeksiyonların tedavisi sağlanabilmektedir.
Kullanım Şekli ve Dozu:
Hafif ve Orta Şiddetteki Enfeksiyonlarda:
(Örn:alt solunum yolu enfeksiyonları, tonsillit, deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları):
Günlük doz vücut ağırlığının her kg’ ı için 25/3.6mg olarak hesaplanır
ve bu doz iki eşit kısma bölünerek 12 saat ara ile verilir.
Daha Şiddetli Enfeksiyonlarda:
(Örn:otitis media, sinüzit, pnömoni, üriner sistem enfeksiyonları):
Günlük doz vücut ağırlığının her kg’ ı için 45/6.4 mg olarak hesaplanır
ve bu doz iki eşit kısma bölünerek 12 saat ara ile verilir.
2 ay –2 yaş arasındaki çocuklar:
Bu yaş grubunun doz düzenlemesi vücut ağırlığına göre yapılmalıdır.
Enfeksiyonun şiddetine ve vücut ağırlığına göre 12 saatte bir uygulanacak
doz, aşağıdaki tabloda “ml” olarak belirtilmiştir. Uygulamada kullanılacak
özel uygulama enjektörü kutu içinde yer almaktadır.
2 yaşın üzerindeki çocuklar:
Bu yaş grubunun doz düzenlemesi enfeksiyonun şiddetine göre aşağıdaki
şekilde yapılabilir :
|
Hafif ve Orta Şiddetli Enfeksiyonlar |
Alt solunum yolu enfeksiyonları
Tonsillit
Deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları
|
25/3.6mg
/kg/gün |
2-6 yaş
(13-21kg) |
Günde 2 defa
2.5ml (1/2 ölçek)
Amoklavin-BID 400/57 Süspansiyon* |
|
7-12 yaş
(22-40kg) |
Günde 2 defa
5ml (1 ölçek)
Amoklavin-BID 400/57 Süspansiyon |
|
Daha şiddetli enfeksiyonlar |
Otitis media
Sinüzit
Pnömoni
Üriner sistem enfeksiyonları
|
45/6.4mg
/kg/gün |
2-6 yaş
(13-21kg) |
Günde 2 defa
5ml (1 ölçek)
Amoklavin-BID 400/57 Süspansiyon |
|
7-12 yaş
(22-40 kg) |
Günde 2 defa
10ml (2 ölçek)
Amoklavin-BID 400/57 Süspansiyon |
* Bu doz günde 2 defa 5 ml Amoklavin-BID
200/28 Süspansiyon verilerek de sağlanabilir.
Gastrointestinal entolerans riskini minimum
düzeye indirmek için Amoklavin yemeklerin başlangıcında alınmalıdır.
Hekim kontrolü olmaksızın tedavi 14 günden fazla
sürdürülmemelidir.
Ticari Takdim Şekli ve
Ambalaj Muhtevası:
35ml’lik pediatrik ambalaj: Sulandırıldığında 35 ml süspansiyon
verebilecek toz karışımı ihtiva eden şişeler +
4.2 ml’ lik uygulama enjektörü
70ml’lik ambalaj: Sulandırıldığında 70 ml süspansiyon verebilecek toz
karışımı ihtiva eden şişeler + 5ml’ lik kaşık.
|