ÿþ<!DOCTYPE HTML PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.0 Transitional//EN"> <!-- saved from url=(0011)about:blank --> <HTML><HEAD> <meta name="keywords" content="apraljin, prospektüs, ar1"> <META http-equiv=Content-Type content="text/html; charset=unicode"> <META content="Microsoft FrontPage 5.0" name=GENERATOR> <meta name="ProgId" content="FrontPage.Editor.Document"> <title>Apraljin Forte</title> </HEAD> <BODY bgproperties="fixed" background="filigran.JPG"><font FACE="Verdana" SIZE="3"> <table cellSpacing="0" cellPadding="0" border="0"> <tr> <td class="Normal" vAlign="top"> <p class="prospektusmetin">&nbsp;</p> <p class="prospektusmetin"><u><b> <font FACE="Verdana" SIZE="5" color="#FF0000"> <span class="prospektusurunadi">APRALJ0N FORTE<sup>®</sup> 550 mg</span></font></b></u></p> <p class="prospektusmetin">&nbsp;</p> <p class="prospektusmetin"><b class="prospektus_ara">Formülü:<br> </b>Her film tablet;<br> Naproksen sodyum 500 mg,<br> Boyar madde olarak: Titanyum dioksid<br> ihtiva eder. </p> <p><span class="prospektus_ara">Farmakolojik Özellikleri:</span><br> <span class="prospektusmetin">APRALJ0N Film Tablet 275 mg&#39;m etkin maddesi olan naproksen sodyum antienflamatuar ve antipiretik tesirli non-narkotik bir analjeziktir. Etkisini prostaglandin sentezini inhibe ederek gösterir. APRALJ0N suda kolayl1kla çözünür ve oral olarak almd11nda süratle ve tam olarak absorbe edilir.<br> Plazma doruk konsantrasyonlar1na 1-2 saatte ula_ir ve 4-5 doz uygulamas1ndan sonra bu doruk konsantrasyon sabit hale gelir. Biyolojik yar1 ömrü 13 saat civar1ndad1r.<br> Plazma proteinlerine balanma oran1 % 99&#39;un üstündedir. Al1nan dozun yakla_1k % 95&#39;i naproksen olarak, kalan1 ise 6-0 Dezmetil Naproksen ve konjugatlan _eklinde idrarla itrah edilir.<br> 0lac1n plazmadan kaybolma oran1 ile at1l1m oran1 paralellik gösterir. </span> </p> <p class="prospektusmetin"><b class="prospektus_ara">Endikasyonlar1:<br> </b>Tendonit, bursit, sinovit, tendosinovit ve lumbagoda analjezik amaçla, Romatoid artrit, juvenil romatoid artrit, osteoartrit (dejeneratif artrit), ankilozan spondilit ve gutta,<br> Postoperatif ar1larda, burkulma ve gerilme sonucu görülen ar1larda, Di_ çekimi sonras1 görülen di_ ar1lar1 dahil her tür ar1l1 di_ probleminde analjezik ve antienflamatuar olarak,<br> Dismenorede, rahim içi araç uygulamas1nda, rahimde gev_eme ve analjezi salamak amac1 ile,<br> Akut migren krizi tedavisinde ve nevralji, siyatalji ve miyaljide, Enfeksiyoz hastal1klarda ana tedaviye ek olarak analjezik, antienflamatuar ve antipiretik amaçla kullan1l1r. </p> <p><span class="prospektus_ara">Kontrendikaysonlar1:</span><br> <span class="prospektusmetin">Naproksene a_1r1 duyarl11 olan _ah1slarda; aspirin veya dier nonsteroid antienflamatuarlar1n kullan1m1 ile ast1m, rinit ve ürtiker gibi reaksiyonlar görülenlerde, aktif mide ve duodenum ülseri mevcudiyetinde, kontrendikedir.</span> <span class="prospektus_ara"> <br> <br> Uyar1lar/Önlemler:</span><br> <span class="prospektusmetin">Mide ve duodenum ülseri geçirmi_, olan _ah1slarda, dier nonsteroid antienflamatuarlara k1yasla daha hafif ve seyrek de olsa kanamaya yol açabilecei gözönünde tutulmal1d1r.<br> Kalp yetmezlii veya fonksiyon bozukluu, böbrek fonksiyon bozukluu ve karacier fonksiyon bozukluu olanlarda dikkatle kullan1lmal1d1r. Her tablet 50 mg sodyum içerdiinden sodyum k1s1tlamas1 gereken _ah1slarda bu husus gözönünde tutulmal1dr.<br> Naproksen sodyum, trombosit agregasyonunu azaltarak kanama zamanm1 uzatabilir. Bu husus kanama zaman1 tayini yap1ld11nda dikkate al1nmal1d1r. Ya_l1larda ilac1n eliminasyonu azalabileceinden, en dü_ük etkin doz kullan1lmal1d1r.<br> Naproksen sodyum dier nonsteroid antienflamatuarlar gibi fetusta duktus arteriosus&#39;un erken kapanmas1na yol açabileceinden gebeliin son döneminde kesinlikle kullan1lmamal1, gebeler üzerinde yeterli arast1rmalar mevcut olmad11ndan tam gebelik süresince çok gerekmedikçe kullan1m1ndan kaç1n1lmal1d1r. Naproksen sodyum, anne sütüne plazmadakinin % 1 &#39;i oran1nda geçebilmektedir. Bu nedenle süt veren annelerce kullan1lmamal1d1r. 16 ya_1n alt1ndaki çocuklarda kullan1lmamal1d1r. Ancak sadece juvenil artritte 5 ya_1ndan büyük çocuklarda 10 mg/kg/gün dozda 12 saat ara ile kullan1labilir </span></p> <p class="prospektusmetin"><b><span class="prospektus_ara">Yan Etkiler / Advers Etkiler :</span><br> </b>Bulant1, abdominal rahats1zl1k hissi, hafif periferal ödem, ba_ dönmesi ve kulak ç1nlamas1 gibi yan etkiler görülebilmektedir.<br> Daha ender olarak alopesi, gastrointestinal kanama ve/veya perforasyon, hematüri, granulositopeni, allerjik deri döküntüleri görülebilir.<br> BEKLENMEYEN B0R ETK0 GÖRÜLDÜÜNDE DOKTORUNUZA BA^VURUNUZ <br> <br> &nbsp;</p> <p class="prospektusmetin"><b class="prospektus_ara">0laç Etkile_imleri:<br> </b>Naproksen sodyum, hidantoin, sülfonilureler, sülfonamidler gibi proteinlere yüksek oranda balanan ilaçlar ile birlikte kullan1ld11nda, bu ilaçlan serbest hale geçirip yerine proteinlere balanarak, etkilerini artt1rabilir. Böyle durumlarda doz, bu husus gözönüne al1narak ayarlanmal1d1r. Naproksen sodyumun yar1 omru probenesid ile birlikte verildiinde belirgin olarak uzar. <br> Naproksen sodyum; metotraksatin toksisitesini ve plazma lityum konsantrasyonunu artl1rabilir. Antikoagulanlarla birlikte kullan1ld11nda, antikoagülan dozu dikkatle ayarlanmal1d1r.<br> Propranolol ve dier beta-blokerlerin antihipertansif etkisini azaltabilir.<br> Furosemid ile baz1 nonsteroid antienflamatuar ilaçlar birlikte kullan1ld11nda, furosemidin natriuretik etkisinin inhibe olduu bildirilmektedir. Nonsteroid antienflamatuar ilaçlar, ACE (Angiotensin-converting enzim) inhibitorleri ile birlikte kullan1ld11nda ACE inhibitorlerinin böbrek yetmezliine yol açma riski artabilir.<br> Sürrenal fonksiyon testlerinden 48 saat once APRALJ0N Forte kesilmelidir. Mustahzar1n 17 ketosteroid ve hidroksiindol asetik asid testlerini etkileyebilecei unutulmamal1d1r. </p> <p class="prospektusmetin"><b class="prospektus_ara">Doz A_1m1 ve Tedavisi<br> </b><b>Migren profilaksisinde:</b> Günde 2 defa 1 tablet al1n1r. 4-6 hafta içinde düzelme görülmezse tedavi kesilir.<br> <b>Akut migren krizi tedavisinde: </b>Krizin ilk belirtisinde 1.5 (birbuçuk) tablet (825 mg) verilir. Gereinde ilk dozdan en az yar1m saat sonra ayn1gün içinde 0.5-1 (yar1m-bir) tablet daha verilebilir.<br> <b>Uterusda relaksasyon ve analjezi salamak amac1 ile:</b> Ba_lang1çta 1 tablet daha sonra 6-8 saat ara ile 0.5 (yar1m) tablet verilebilir. <b><br> Postoperatif ar1larda, ar1l1 di_ problemlerinde ve dier ar1larda analjezik, antienflamatuar ve antipiretik amaçla:</b> Ba_lang1cta 1 tablet verilmeli, daha sonra tedavi 6-8 saat ara ile 0.5 (yar1m) tablet verilerek sürdürülmelidir. <br> <b>Akut Gutta:</b> Tedaviye 1.5 (birbuçuk) tablet (825 mg) verilerek ba_lan1r. 8 saat sonra 1 tablet daha verilir. Daha sonraki günlerde kriz geçene kadar 8 saatte bir 0.5 (yar1m) tablet ile tedavi sürdürülür.<br> <b>Yeti_kinlerde romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitte: Ba_langiç Tedavisi:</b> Tedaviye 12 saat ara ile 1-2 tablet verilerek ba_lan1r. ^iddetli gece ar1s1 ve/veya sabah sertlii olanlarda; hastan1n yüksek dozda kulland11 dier bir antiromatizmal kesilerek yerine APRALJ0N Forte verilecek sah1slarda ve ar1n1n en önde gelen belirti olduu osteoartiritte tedaviye günde 1.5-2 (birbuçuk-iki) tablet ile ba_lanmal1 ve bu uygulama birkaç hafta sürdürülmelidir. <br> <b>0dame Tedavisi:</b> Hastan1n sabah ve aksam alaca1 dozlar, _ikayetlerine göre düzenlenir (Örnein gece ar1s1, sabah sertlii). Sabah veya ak_am 1-2 tablet tek doz seklinde de verilebilir. Günlük doz 1375 mg&#39;i asmamal1d1r. Dü_ük dozlan cok iyi tolere eden ve gastrointestinal rahats1zl11 olmayan _ah1slarda günlük doz çok k1sa süreli olarak 1650 mg&#39;a kadar artt1r1lab1l1r ancak bu gibi yüksek dozlarda gastrointestinal kanama riskinin artt11 gözönünde tutulmal1d1r.<br> <b>Juvenil Artritte Kullan1m:</b> <br> 5 ya_1n üzerindeki çocuklarda günlük doz 10 mg / kg&#39;dir. Bu doz iki e_it k1sma bölünerek 12 saat ara ile verilebilir. </p> <p class="prospektusmetin"><b class="prospektus_ara">Doz A_1m1 ve Tedavisi<br> </b>Naproksen sodyum a_1r1 dozda al1nd11nda ba_ dönmesi, mide yanmas1, haz1ms1zl1k, bulant1 ve kusma görülür. Böyle hallerde mide bo_alt1lmal1 ve destekleyici tedavi uygulanmal1d1r. Naproksen sodyum, yüksek oranda kan proteinlerine baland11ndan, a_1r1 dozda al1nd11nda hemodiyaliz yarar salamaz.<br> &nbsp;</p> <p class="prospektusmetin"><b class="prospektus_ara">Saklama Ko_ullar1 :<br> </b>30 °C&#39;nin alt1nda (oda s1cakl11nda) saklayn1z. l_1ktan koruyunuz.<br> &nbsp;</p> <p class="prospektusmetin"><b class="prospektus_ara">Ticari Takdim ^ekli ve Ambalaj Muhtevas1 :<br> </b>10 ve 20 tabletlik blister ambalajlarda.<br> &nbsp;</td> </tr> <tr> <td class="Normal" vAlign="top"><b><span class="prospektus_ara">Piyasada Mevcut Dier Farmasötik Dozaj ^ekilleri:</span><span class="prospektusmetin"><br> </span></b><span class="prospektusmetin">Apraljin 275 mg 10 Film Tablet.<br> Apraljin 275 mg 20 Film Tablet.</span></td> </tr> </table> <p>&nbsp;</p> <p>&nbsp;</p> <p align="center"><font face="Verdana"><a href="http://www.ilacbilgi.com">Ana Sayfa</a></font></p> <p>&nbsp;</p> </font> <script src="http://www.google-analytics.com/urchin.js" type="text/javascript"> </script> <script type="text/javascript"> _uacct = "UA-1520193-1"; urchinTracker(); </script> </BODY></HTML>