BENZİDAN ORAL SPREY ^® 30 ml

Formülü:
30 ml'lik sprey solüsyonu;
Benzidamin hidroklorür 45 mg
Diğerleri: Sakkarin sodyum, Etanol, Metil paraben, Kinolin
sarısı, Patent mavi V. ve Nane esansı
ihtiva eder.

Farmakolojik Özellikleri:
Farmakodinamik özellikler: Benzidan Sprey' in etkin maddesi olan Benzidamin HCI, hem sistemik hem de lokal olarak kullanılabilen antienflamatuar ve analjezik etkiye sahip bir maddedir.
Benzidamin HCI yumuşak doku zedelenmesi sonucunda görülen lokal akut (primer) enflamasyonlarda antienflamatuar tesire sahiptir. Hücre membranim stabilize eder, vasküler permeabiliteyi azaltır, ödemi giderir. Antienflamatuar ve antiodem etkisine bağlı olarak analjezik etki de gösterir.

Farmakokinetik özellikler:
Benzidamin HCI'in prostaglandin sentezi üzerindeki etkisi düşüktür. Tesirini enflamasyona neden olan mediyatorlerin vazoaktif etkisini inhibe ederek, serbest radikallerin ve litik enzimlerin salimmini azaltarak ve eritrosit agregasyonunu önleyerek gösterir. Benzidamin HCI kan proteinlerine diğer non-steroid antienflamatuarlardan düşük düzeyde bağlanır (%15 -20).
Bu nedenle doku düzeyinde biyoyararlanımı yüksektir. Lokal olarak uygulandığında yüksek oranda absorbe olur. Maddenin bu özelliği, oral dozdan daha düşük bir lokal dozun tatbiki ile, oral dozla sağlanan doku konsantrasyonlarına ulaşılmasını sağlar. Buna karşılık serum konsantrasyonunun oral dozla sağlanandan daha düşük oluşu; sistemik etki ve toksik etki riskini en aza indirir.

Endikasyonları:
Ağız ve Diş Eti Hastalıkları: Gingivit, aft, glossit, paradental hastalıklar ve aşırı zorlanmaya bağlı paradentozlarda; yardımcı tedavi olarak diş çekimi ve tedavilerinde;
Boğaz Hastalıkları: Anjin, farenjit, larenjit ve tonsillitte gerekli antibakteriyel tedaviye yardımcı olarak; kemoterapi, radyoterapi ve diğer nedenlerden (ör. trakeal intubasyon) kaynaklanan ağız boşluğu mukozitlerinde; endikedir.

Kontrendikaysonları:
Hamilelerde ve Benzidamin HCI'e aşırı duyarlılığı olan şahıslarda kontrendikedir

Uyarılar/Önlemler:
Benzidan Sprey önerilen dozlarda kullanıldığında, alınan Benzidamin HCI miktarı, oral dozun çok altındadır (yaklaşık 1/20'si). Bu nedenle doz aşımı ve buna bağlı toksisite belirtilerinin görülmesi mümkün değildir.
Benzidan Sprey'in gözle temas etmesinden kaçınılmalıdır.

Gebelerde Kullanım:
Yeterli araştırma olmadığından kullanılmamalıdır.

Çocuklarda Kullanım:
Yeterli klinik deneyim olmadığından 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez

Yan Etkiler / Advers Etkiler
Benzidan Sprey kullanımı ile önemli bir yan etkiyle karşılasılmaz, Bazı hallerde ağızda uyuşukluk ve karıncalanma görülebilir. Tedavi sürdürüldüğünde karıncalanma hissinin kaybolduğu bildirilmiştir. Nadiren aşırı hassasiyet belirtisi ortaya çıkabilir. Böyle hallerde ilaç kesilip, hekime danışılmalıdır.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İlaç Etkileşimleri:
Bildirilmemiştir.

Kullanım Şekli ve Dozu
Bir püskürtme.0.18 ml olup 0.270 mg Benzidamin HCI içerir. Erişkinler ve Yaşlılar: 1.5-3 saat ara ile ağıza püskürtülerek kullanılır. Her uygulamada 4-8 püskürtme yapılır.
6-12 yaş arasındaki çocuklar: 1.5-3 saat ara ile ağıza püskürtulerek kullanılır. Her uygulamada 4 püskürtme yapılır. Kullanma Talimatı:
1- ilk defa kullanırken püskürtme düğmesine, düzenli püskürtme elde edene kadar birkaç kez basınız.
2- Ağzınızı iyice açınız. Sprey borusunu ağzınıza sokarak hastalıklı bölgeye doğru tutunuz.
3- ilacı püskürtmek için püskürtme düğmesine hızla basınız. Bu işlemi gerektiği kadar tekrarlayınız (Bakınız "Kullanım Şekli ve Dozu").
4- Şişeyi kutusuna koyduktan sonra dik bir şekilde saklayınız.

Doz Aşımı ve Tedavisi
Benzidan Sprey yanlışlıkla içilse bile sistemik yan etki oluşturma ihtimali çok uzaktır. Böyle hallerde herhangi bir spesifik önlem alınması gerekmez.

Saklama Koşulları
25 "C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
 

Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası :
30 ml solüsyon içeren sprey başlıklı şiseler.