|
Formülü :
Her tablet, 400 mg asetilsalisilik asit, 9.6 mg kodein fosfat, 50 mg kafein
içerir. |
|
Farmakolojik Özellikler :
Özellikle soğuk algınlığı, grip ve ateşli hastalıklar ile diğer tüm
ağrıların giderilmesinde kullanılan DOLVİRAN Tablet, analjezik, antipiretik
ve antienflamatuar etkili asetilsalisilik asit, antitussif tesire sahip
kodein ile kafein'in uygun miktarlarda kombine edilmesi ile hazırlanmış bir
müstahzardır.Asetilsalisilik asit yukarıda belirtilen etkilerini
siklooksijenaz enzimini dönüşümsüz asetilasyon ile inhibe ederek
gerçekleştirir. Siklooksijenaz (prostaglandin sentetaz) enziminin
inhibisyonu ağrı, ateş ve enflamasyondan sorumlu prostaglandin sentezini
önlemektedir.Asetilsalisilik asit (ASA), oral uygulamadan sonra hızlı ve tam
olarak emilir. Maksimum plazma düzeylerine 1-2 saat sonra erişilir, ancak
20-30 dakika içinde plazmada etkin konsantrasyonlarda bulunmaktadır. 3 g'a
kadar olan dozlarda yarı ömrü 2-3 saattir. Daha yüksek dozlarda 15 saat ve
daha fazladır. Plazma proteinlerine bağlanması % 80-90'dır. Hidroliz ve
asetilasyonla metabolize olur. Kantitatif açıdan ana metabolik yol enzimatik
hidrolizdir ki bu da salisilik asit ve asetik asit oluşumuna yol açar.
Metabolizma ilerledikçe salisilik asit glukronik aside bağlanır. Hidrolizin
% 20'si kanda, kalan % 80'i ise karaciğer ve böbreklerde gerçekleşir. ASA
böbrekler yolu ile salisilik asit ve metabolitleri şeklinde atılır.Santral
sinir sistemindeki öksürük merkezini etkileyerek öksürük kesici ve orta
şiddetteki ağrıları durdurucu etki gösteren kodein, gastroentestinal
kanaldan emilir. Plazma yarılanma ömrü 3-4 saattir ve 0- ve N-demetilasyonla
karaciğerde metabolize olur. Kodein ve metabolitleri hemen hemen tümüyle
böbreklerden ekskrete edilir.
DOLVİRAN Tablet'in formülünde, asetilsalisilik asit ve kodein'in yanısıra
merkezi sinir sistemi, solunum sistemi ve dolaşım sistemi stimulanı olan
kafein, asetilsalisilik asit'in analjezik etkinliğini de arttırdığı
bilinmektedir.
Kafein, oral, rektal ve parenteral yoldan emilir. Vücutta yaygın biçimde
dağılır. Aynı zamanda düşük miktarda anne sütünde bulunur ve plasentadan da
geçer. Kafein, oksidasyon, demetilasyon ve asetilasyonla metabolize olur ve
böbreklerden ekskrete edilir. Eliminasyon yarı ömrü 3-5 saattir.
|
|
Endikasyonları :
Dolviran bütün ağrılı durumlarda kullanılır. Özellikle soğuk algınlığı, grip
ve ateşli hastalıklarda tavsiye edilir. |
|
Kontrendikasyonları :
DOLVİRAN Tablet, terkibine giren maddelere karşı hassasiyeti olan kişilerde,
hemorajik diyatez, mide ve duodenum ülserlerinde, bronşiyal astma ve amfizem
vakalarında kullanılmamalıdır. |
|
Uyarılar / Önlemler :
Böbrek harabiyeti olanlar, Dolviran almadan evvel doktora danışmalıdır.
Gebelik esnasında, doktor kontrolü altında ve ilacın sağlayacağı yarar
taşıdığı muhtemel riskten daha fazla ise kullanılmalıdır.
Kafein, asetilsalisilik asit ve kodein düşük miktarlarıda anne sütüne
geçtiğinden hekim tarafından tavsiye edilmedikçe laktasyon döneminde
alınmamalıdır.
Kodein'in güvenirliği 3 yaşın altındaki çocuklarda henüz kanıtlanmamış
olduğundan, DOLVİRAN Tablet bu yaş gruplarına verilmemelidir.Bağımlılık
yapabileceğinden uzun süre kullanılmamalıdır.
|
|
Yan Etkiler / Advers Etkiler
:
Yüksek dozda, uzun süre asetilsalisilik asit kullanımı ile bazı şahıslarda
gastroentestinal bozukluklar, gizli gastroentestinal kanamalar, bazen de
aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. bronş spazmı, deri reaksiyonları)
görülebilir.Kodein kullanımı ile görülebilen belli başlı yan etkiler olarak
bulantı, kusma, konstipasyon, sedasyon ve baş dönmesi, kafein'e bağlı olarak
uykusuzluk, huzursuzluk, sinirlilik ve taşikardi sayılabilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
|
|
İlaç Etkileşimleri :
Asetilsalisilik asit: Non-steroidal antiromatizmal ilaçların
etkilerini ve yan etkilerini, metotreksat'ın istenmeyen etkilerini,
antikoagulanların (örn. heparin ve kumarin türevleri) etkilerini ve
steroidlerle birlikte alındığında gastroentestinal kanama ihtimalini
arttırır.Diyabetli hastalarda kullanıldığında, insulin veya oral
antidiyabetiklerin (örn. sulfonilüre) dozunun ayarlanması gerekebilir.
Furosemid, spironolakton benzeri diüretiklerin ve ürikozürik ilaçların
etkilerini azaltır.
Kafein: Oral kontraseptifler ve simetidin kafein metabolizmasını
inhibe ederek farmakolojik etkisini çoğaltır. Sigara, eliminasyonunu
arttırabilir.
Kodein: Genel anestezikler, antihistaminikler, fenotiyazinler,
barbitüratlar, trankilizanlar, sedatif-hipnotikler, trisiklik antidepresan
ve diğer SSS depresanları ile dikkatle kullanılmalıdır ve bu ilaçların dozu
azaltılmalıdır.ASA ve kodein kullanımı sırasında bazı laboratuar testlerinde
yanıltıcı sonuçlar ile karşılaşılabilir.
Salisilatlar tiroid fonksiyon test neticelerini değiştirebilir.ASA, kanda
serum amilaz, glikoz, karbondioksit kolesterol ve ürik asit seviyeleri ile
kanama süresini, idrarda ise glikoz, gerhardt keton, vanililmandelik asit ve
ürik asit seviyelerini etkileyebilir.
Kodein, serum amilaz seviyesinin artmasına neden olabilir.
|
|
Kullanım Şekli ve Dozu :
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, hafif ağrılarda
1 tablet, ihtiyaca göre günde 4 tablete kadar alınabilir. Şiddetli ağrılarda
günde 2-3 defa 2'şer tablet uygundur. Tabletler bir miktar mayi ile
alınmalıdır. |
|
Doz Aşımı ve Tedavisi :
Asetilsalisilik asit: Yüksek dozda alındığında baş dönmesi, tinnitus,
terleme, bulantı, kusma, konfüzyon, hiperventilasyon, hipertermi, ve
dehidratasyon gibi salisilizm belirtilerine rastlanabilir.Çok yüksek
dozlarda merkezi sinir sistemi depresyonuna bağlı olarak koma,
kardiyovasküler kollaps ve solunum yetmezliği görülebilir.Akut
intoksikasyonda gastrik lavaj yapılır. Ciddi intoksikasyonlarda kuvvetli
alkali diürez sağlanmalıdır (örn. i.v. sodyum bikarbonat ile). Bazı ciddi
durumlarda hemodiyaliz gerekli olabilir.
Kodein: Solunum depresyonu, stupor ya da komaya kadar varan aşırı
somnolans, miyozis, iskelet kaslarında gevşeme, soğuk ve nemli ciltle
karakterizedir. Hipotansiyon, bradikardi, hipotermi, akciğer ödemi, pnömoni,
şok gelişebilir. Tedavide, havayolu ve ventilasyon sağlanması, kusturma veya
gastrik lavaj, aktif kömür, laksatifler, naloxone (0.4-2 mg tercihan i.v.)
yer alır. Ateş ve pulmoner komplikasyonlar açısından hasta dikkatle
izlenmelidir.
Kafein: Öncelikle SSS,kardiyovasküler ve gastrointestinal belirtiler
görülür. Taşikardi, kardiyovasküler kollaps, aritmi, insomnia, huzursuzluk,
tinnutus, delirium, konvülsiyonlar, başağrısı, bulantı, kusma,
gastrointestinal hemoraji, masif dozaşımında solunum arresti gelişebilir.
Tedavi semptomlara yöneliktir.
|
|
Ticari Takdim Şekli :
20 tabletlik blister ambalajda.
Bayer AG, Almanya lisansı ile üretilmiştir.
Ruhsat sahibi: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. İstanbul
Ruhsat tarihi: 05.12.1990 Ruhsat No.: 154/13
Üretim yeri: Bayer İlaç Fabrikaları A.Ş., Topkapı - İstanbul
Reçeteli satılır.
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Hekime danışılmadan kullanılmamalıdır.
|