ÿþ<!DOCTYPE HTML PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.0 Transitional//EN"> <!-- saved from url=(0011)about:blank --> <HTML><HEAD> <meta name="keywords" content="demeprazol, prospektüs, ilaç, bilgi"> <META http-equiv=Content-Type content="text/html; charset=unicode"> <META content="Microsoft FrontPage 5.0" name=GENERATOR> <meta name="ProgId" content="FrontPage.Editor.Document"> <title>Demeprazol</title> <style> <!-- span.prospektusurunadi1 {font-family:Verdana; font-weight:bold} span.prospektusara1 {font-family:Verdana; font-weight:bold} table.MsoNormalTable {mso-style-parent:""; font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman" } li.MsoNormal {mso-style-parent:""; margin-bottom:.0001pt; font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman"; margin-left:0cm; margin-right:0cm; margin-top:0cm} --> </style> </HEAD> <BODY bgproperties="fixed" background="filigran.JPG"> <font FACE="Verdana"> <table cellSpacing="0" cellPadding="0" border="0"> <tr> <td class="Normal" vAlign="top"> <p class="prospektusmetin"><u><b> <font FACE="Verdana" color="#FF0000" size="5"> <span class="prospektusurunadi">DEMOKS0L TABLET<sup> </sup>1 g </span> </font> </b></u></p> <p class="prospektusmetin">&nbsp;</p> <p class="prospektusmetin"><b class="prospektus_ara">Formülü:<br> </b>Her tablet;<br> 1 g Amoksisilin&#39;e e_deer Amoksisilin trihidrat<br> Dierleri: Nane aromas1, Sodyum siklamat ve sodyum sakkarin<br> ihtiva eder. </p> <p><span class="prospektus_ara">Farmakolojik Özellikleri:</span><br> <span class="prospektusmetin"><b>Farmakodinamik Özellikler:</b> DEMOKSiL Tablet 1 g&#39;m etkin maddesi amoksisilin, Gram-negatif ve Gram-pozitif mikroorganizmalara kar_1 bakterisid etkiye sahip, geni_ spektrumlu bir antibiyotiklir. Semisentetik bir penisilin olan amoksisilin, bir ampisilin analoudur. Kimyasal olarak D-(-) re-amino-p-hydroxy-benzyl penisilin&#39;dir. Amoksisilin bakterisid etkisini, bakleri hücre duyar1n1n mukopeptid biyosentezini inhibe ederek gösterir. in vitro cal1_malarda a_a1da yer alan bakterilerin amoksisiline duyarl1 olduu belirlenmi_itir.<br> <b>Gram-negatif mikroorganizmalar:</b> Haemophillus influenzae, Escherichia coii, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. <b><br> Gram-pozitif mikroorganizmalar:</b> Alfa ve beta hemolitik streptokoklar, Streptococcus pneumoniae, penisilinaz salg1lamayan slafilokoklar, Streptococcus faecaiis. Helicobacter: Helicobacter pylori.<br> Amoksisilin penisilinaz yapan bakterilere ve dirençli stafilokoklara etkisizdir. Pseudomonasintiim su_lar1 ile Klebsiellave Enterobacter su_lar1n1 çou amoksisiline dirençlidir.<br> <b>Farmakokinetik Özellikler: </b>Amoksisilin mide asidine kar_1 dayan1kl1d1r. Yiyeceklerle birlikte verilmesi aktivilesini etkilemez. Oral yoldan al1nd11nda süratle absorbe olur. Vücut doku ve stvilarma h1zla yay1l1r. Serebrospinal s1v1ya ancak meninksler iltihapli olduu vakit geçebilir. Kan proteinlerine yakla_1k % 20 oran1nda balan1r. 250 mg ve 500 mg amoksisilin oral olarak verildiinde uygulamadan 1-2 saat sonra yakla_1k 3.5 mcg/ml-5 mcg/ml ve 5.5 mcg/ml-7.5 mcg/ml&#39;lik maksimum kan konsantrasyonuna ula_1r. Bu konsantrasyon, ayn1 miktar ampisilin ile elde edilen konsantrasyonun yakla_1k olarak iki mislidir. Amoksisilin terapotik kan seviyesinin dier penisilinlerden daha uzun süre devam etmesi nedeniyle, DEMOKSiL Tablet&#39;in günde 3 defa verilmesi yeterli olmakta ve geceleri hastan1n uyand1r1lmas1na gerek kalmamaklad1r. Amoksisilin oral kullammdan sonraki 6-8 saat içinde % 60 oramnda ve deismeden idrarla itrah edilir. </span></p> <p class="prospektusmetin"><b class="prospektus_ara">Endikasyonlar1:<br> </b>Amoksisiline duyarl1 mikroorganizmalar1n neden olduu tonsillil, orta kulak iltihabi, sinizüt, farenjit, akut ve kronik bronsit, pöinoni gibi üst ve alt solunum yollar1 enfeksiyonlannda; sistit, Oretrit, piyelonefrit, adneksit, puerperal enfeksiyonlar, septik abortus, gonore, prostatit gibi ürogenital sistem enfeksiyonlar1nda, selülit, abse, erisipel, impetigo, akne gibi deri ve yumu_ak doku enfeksiyonlar1nda, gastrointestinal sistem enfeksiyonlannda, sepsis ve bakteriyel menenjitin tedavisinde, bakteriyel endokardit profilaksisindeve duodenal ülserle balant1l1 H.pylori eradikasyonunda endikedir. Gerektiinde enfeksiyonun yerine göre gerekli cerrahi mudahaleler uygulanmal1d1r.</p> <p><span class="prospektus_ara">Kontrendikaysonlar1:</span><br> <span class="prospektusmetin">Amoksisilin, penisiline kar_1 allerjisi olanlarda kontrendikedir. </span><span class="prospektus_ara"><br> <br> Uyar1lar/Önlemler:</span><br> <span class="prospektusmetin">Penisilin tedavisi uygulanan hastalarda ciddi ve hatta ölümle sonuçlanabilen anaflakloid a_1r1 duyarl1l1k reaksiyonlan bildirilmi_tir. Bu tip reaksiyonlar özellikle birçok allerjene duyarl1l11 olan ki_ilerde ve parenteral uygulamada oral uygulamaya göre daha s1k görülür. Penisiline a_1r1 duyarlil11 olan ki_ilere sefalosporinlerle tedavi uyguland11nda ciddi a_1r1 duyarl1I1k reaksiyonlarimn olu_abildii bildirilmistir. Penisilin tedavisine ba_lamadan önce penisilin, sefalosporin ve dier allerjenlere kar_1 önceden duyarl1l1k reaksiyonu olup olmad11 iyice sorulmal1d1r. Ciddi anaflaktoid reaksiyonlar1n adrenalin ile acil tedavisi _artt1r. Endikasyona göre oksijen ve i.V. steroidler verilmeli, hava yolu aci1 tutulmal1, gerekirse entubasyon uygulanmal1d1r. Uzun süreli tedavide tüm güçlü ilaçlarda olduu gibi hematopoetik sistem, böbrek ve karacier fonksiyonlan belirli aral1klarla izlenmelidir. Tedavi s1ras1nda bakteriyel patojenler (Enterobacter, Psodomonas) ve mantarlarla (Candida) süperenfeksiyon ihtimali unutulmamal1d1r. Böyle bir durumda ilaç kesilmeli ve uygun tedaviye ba_lanmal1d1r. <b><br> Gebelik ve Laktasyonda Kullan1m1: </b>Gebelik kategorisi B&#39;dir. Gebelikte emniyetle kullan1labilecei henüz kesinlik kazanmami_l1r. Amoksisilin süte az miktarda geçer. Emziren annelerde kullamld11nda bu özellii unutulmamal1d1r. Araç ve Makine Kullan1m1na Etkisi: Yoktur. </span></p> <p class="prospektusmetin"><b class="prospektus_ara">Yan Etkiler / Advers Etkiler <br> </b><b>Gastrointestinal:</b> Bulant1, kusma, diyare. Hipersensitivite <b> Reaksiyonlan: </b>Eritematoz makülopapüler doküntüler ve ürtiker.<br> Ürtiker ve dier deri döküntüleri ile serum hastal11 benzeri reaksiyonlar antihistaminik ve gerekirse sistemik kortikosteroid uygulamas1 ile kontrol alt1na al1nab1l1r. Bu tip reaksiyonlar görülmesi halinde tedavinin kesilmesi uygundur. <b><br> Karacier:</b> Hafif bir SGOT art1_1 bildirilmi_ olmakla beraber klinik önemi bilinmemektedir.<br> <b>Kan ve Lenf Sistemi: </b>Anemi, trombositopeni, trombositopenik purpura, eozinofili, Iökopeni ve agranülositoz bildirilmi_tir. Bu belirtiler tedavi kesildiinde genellikle kaybolmaktad1r.<br> Etkeni bir virüs olan enfeksiyöz mononükleozda amoksisilin kullan1lmamal1d1r. Amoksisilin uygulanan enfeksiyoz mononükleozlu hastalarda yüksek oranda deri döküntüsü bildirilmi_tir.<br> BEKLENMEYEN B0R ETK0 GÖRÜLDÜÜNDE DOKTORUNUZA BA^VURUNUZ. </p> <p class="prospektusmetin"><b class="prospektus_ara">0laç Etkile_imeri <br> </b>Probenesid ile birlikte kullan1ld11nda amoksisilinin itrahi gecikir.</p> <p class="prospektusmetin"><b class="prospektus_ara">Kullan1m ^ekli ve Dozu<br> </b>Çocuklar için DEMOKSiL&#39;in süpansiyon formu tercih edilmelidir. 20 kg ve ütündeki çocuklara yeti_kin dozu uygulan1r. <b><br> Streptokok, pnomokok, penisilinaz yapmayan stafilokok ve H.influenza&#39;mn neden olduu üst solunum yolu enfeksiyonlar1nda: E.coli, Proteus mirabilis ve Streptococcus faecalis&#39;m neden olduu ürogenital sistem enfeksiyonlannda:</b> Streptokoklar1n, pöbmokoklarin, hassas stafilokoklar1n ve E.coli&#39;nm neden olduu deri ve yumu_ak doku enfeksiyonlar1nda; <b><br> Mutad Doz:</b> Yeti_kinlere 8 saatte bir 250 mg-500 mg olarak verilir. A grubu beta-hemolitik streptokoklarla olu_an enfeksiyonlarda akut romatizmal ate_. ve akut glomerülonefrit olu_mas1n1 önleyebilmek için tedavi en az 10 gün sürdürülmelidir. <b><br> Az duyarl1 mikroorganizmalar taraf1ndan olu_turulan ciddi enfeksiyonlarda, etkeni streptokoklar, pnomokoklar, penisilinaz salg1lamayan stafilokoklar ve H. influenzae olan alt solunum yolu enfeksiyonlar1nda</b>: <b><br> Mutad Doz:</b> Yeti_kinlere 8 saatte bir 500 mg-1 g olarak verilir, <b> Gonorede ve N. gonorrhoea&#39;nin neden olduu akut, basit ano-jenital ve üretral enfeksiyonlarda (kad1n ve erkek):</b> <b>Mutad Doz:</b> Yeti_kiniere tek doz halinde 3 g amoksisilin verilir. Sifilisten de _üphe edilen gonore vakalannda amoksisilin verilmeden önce karanl1k saha muayenesi ve 4 ay süre ile her ay serolojik tetkik de yap1lmal1d1r. <b><br> Bakteriyel menenjitte:</b> Yeti_kinlerde günlük doz, kg ba_1na 150-200 mg olarak hesaplan1r. Bu doz 8 veya 6 e_it k1sma bölünerek 3 veya 4 saat ara ile verilir. <b><br> Bakteriyel endokardit profilaksisi:</b><br> Bakteriyel endokardit profilaksisi gerekli görülen hastalarda, di_ çekimi ve gingiva ile ilgili cerrahi giri_imlerde eri_kinlere giri_imden 1 saat önce 3 g; 6 saat sonra 1.5 g amoksisilin oral olarak uygulan1r.<br> Son bir ay içinde penisilin kullan1lm1_ hastalarda ba_ka bir antibiyotik ile profilaksi uygulanmal1d1r.<br> Amoksisilin ile tedavide önerilenden dü_ük dozlar kullan1lmamal1d1r. Baz1 hallerde daha yüksek dozlar gerekebilir. 0natç1 ve a1r enfeksiyonlarda tedaviyi birkaç hafta sürdürmek ve tedavi kesildikten sonra hastay1 birkaç ay takip etmek gerekebilir, Kronik üriner sistem enfeksiyonlannda, s1k s1k klinik ve bakteriyolojik tetkik yap1lmas1 lüzumludur. Amoksisilin ile tedavi semptomlar kaybolduktan sonra en az 48-72 saat daha sürdürülmelidir. Hemolitik streptokoklann neden olduu enfeksiyonlarda nükslerin ve komplikasyonlar1n önlenebilmesi için tedavinin en az 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir. <br> <b>Duodenal ulserie baglant1l1 W.py/or/eradikasyonunda:</b> <b><br> Üçlü Tedavi Rejimi:</b><br> Günde 2 defa 1 g amoksisilin; günde 2 defa 500 mg klaritromisin ve günde 2 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte 14 gün uygulan1r.<br> Günde 2 defa 1 g amoksisilin; günde 2 defa 500 mg klaritromisin ve günde iki defa 20 mg omeprazol ile birlikte 10 gün uygulan1r.<br> <b>ikili Tedavi Rejimi:</b><br> Günde 3 defa 1 g amoksisilin; günde 3 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte 14 gün uygulan1r.<br> Ülserin iyile_mesini tamamlamak için daha fazla asid süpresyonu gerekebilir. </p> <p class="prospektusmetin"><b class="prospektus_ara">Saklama Ko_ullar1<br> </b>25 &quot;C&#39;nin alt1ndaki oda s1cak1nda ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.</p> <p class="prospektusmetin" align="center"><b class="prospektus_ara">YUTMA PROBLEM0 OLAN HASTALARDA TABLET, <br> YARIM BARDAK SUDA ER0T0LEREK KULLANILAB0L0R.<br> &nbsp;</b></p> <p class="prospektusmetin"><b class="prospektus_ara">Ticari Takdim ^ekli ve Ambalaj Muhtevas1 :<br> </b>Her tablette 1 g Amoksisiline e_deer Amoksisilin trihidrat ihtiva eden 16 tabletlik blister ambalajlar.<br> &nbsp;</td> </tr> <tr> <td class="Normal" vAlign="top"><b><span class="prospektus_ara">Piyasada Mevcut Dier Farmasötik Dozaj ^ekilleri:</span><span class="prospektusmetin"><br> </span></b><span class="prospektusmetin">DEMOKSIL 1 g Süspansiyon <br> DEMOKSIL 125 mg Süspansiyon<br> DEMOKSIL 250 mg Süspansiyon <br> &nbsp;</span></td> </tr> </table> <p class="prospektusmetin">&nbsp;</p> <p>&nbsp;</p> </font> <font FACE="Verdana" SIZE="3"> <p align="center">&nbsp;</p> <p align="center">&nbsp;</p> <p align="center">&nbsp;</p> <p align="center"><font face="Verdana"><a href="http://www.ilacbilgi.com">Ana Sayfa</a></font></p> <p>&nbsp;</p> <script src="http://www.google-analytics.com/urchin.js" type="text/javascript"> </script> <script type="text/javascript"> _uacct = "UA-1520193-1"; urchinTracker(); </script> </BODY></HTML>