Lumen

 

Bileşimi

Her 50-100 ml flakon, 2 mg/ml flukonazol içerir.

Özellikleri

·                  LUMEN enjektabl mükokütanöz ve sistemik mantar infeksiyonlarının tedavisinde kullanılan, yan etkisi az, geniş spektrumlu antifungal bir ilaçtır.

·                  LUMEN enjektablın mantar hücreleri ile memeli hücreler arası selektifliği yüksek olduğundan toksisitesi daha düşüktür.

·                  Oral ve parenteral uygulamadan sonraki farmakokinetikleri eşittir.

·                  Lipofilik ve ufak moleküllü olduğu için BOS ve diğer vücut sıvılarına kolay geçer.

·                  Eliminasyonu esas olarak böbrekler yolu ile ve fazla değişmeksizin olur. Bu nedenle idrar yollarında güçlü antifungal etkinlik gösterir.

Spektrumu

·                  Candida türleri
( Candida glabrata )
( Candida albicans )
( Candida krusei )

·                  Cryptococcus neoformans

·                  Aspergillus fumigatus

·                  Aspergillus flavus

·                  Blastomyces dermatitis

·                  Coccidioides immitis

·                  Histoplasma capsolitum

·                  Aspergillus niger

·                  Microsporum canis

·                  Trichophyton rubrum

Endikasyonları

LUMEN enjektabl flakon normal bireylerde, AİDS olgularında, organ nakli yapılmış bireylerde, immün sistemi bastırılmış hastalarda ya da çeşitli nedenlere bağlı olarak sitotoksik kemoterapi ve radyoterapi uygulanan hastalarda ortaya çıkabilecek aşağıdaki fungal infeksiyonların tedavisinde endikedir:

·                  Özofarenjeal kandidiazis tedavisi ile orofarenjeal kandidiazis tedavisinde ve kandida ile ilgili idrar yolları infeksiyonlarında,

·                  Peritonit, pnömoni ile kandidemi dahil sistemik kandida infeksiyonlarının tedavilerinde;

·                  Kriptokoksik menenjit ve diğer organlar ile ilgili kriptokokkozis tedavilerinde,

·                  Kemik iliği transplantasyonu uygulanan hastalarda oluşabilecek kandida infeksiyon profilaksisinde kullanılır.

Kontrendikasyonları

LUMEN flakon, flukonazol ve triazol bileşiklerine duyarlı olan hastalar ile akut veya kronik hepatopati ve hepatik yetmezlik tanısı konulan olgularda kullanılmamalıdır.

Uyarı ve Önlemler

Uzun süreli tedavilerde periodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılmalı ve gerektiğinde tedavi durdurulmalıdır. İmmün sistemi zayıflamış hastalarda oluşabilecek deri döküntüsü tedavinin durdurulmasına neden olabilir. Hamilelerde ve emziren annelerde kullanımı önerilmemektedir. Kumarin grubu antikoagülanlar ile birlikte uygulanan flukonazol, protrombin zamanını uzatabilir. Bu nedenle periyodik olarak kısa aralıklarla hastaların protrombin zamanı ölçülerek izlenmelidir. Flukonazol teofilin kan düzeyini yükselttiğinden, bu iki ilacı birlikte alan hastalarda teofilinin kan düzeyleri dikkatle izlenmelidir. Flukonazolün sisaprid veya astemizol ya da terfenadin ile birlikte kullanımı, bu ajanların metabolizmalarının yavaşlatılması sonucu serum konsantransyonlarında artışa ve ciddi kardiyolojik yan etkilere neden olabilir. Etinil-estradiol ve levonorgestrol içeren oral kontraseptifler ile beraber alınan flukonazol, bu ajanların kan düzeylerinde artışa neden olabilir. Bu konuda dikkatli olmak gerekir.

Yan Etkileri

Flukonazol tedavisi süresinde en sık görülen yan etkiler bulantı, kusma, karın ağrısı, gaz, diyare gibi sindirim kanalını ilgilendiren şikayetlerdir. Baş ağrısı oluşabilir. Uzun süreli tedavilerde deri döküntüleri izlenebilir.

İlaç Etkileşmeleri

Warfarin kullanan bireylerde flukonazol uygulanması %12 oranında protrombin zamanı uzamasına neden olmuştur. Fenitoin ile birlikte kullanılan flukonazol, fenitoin düzeyini çok yükseltir; bu nedenle fenitoin dozu azaltılmalıdır. Hidroklorotiazid ve flukonazolün birlikte kullanımında, flukonazolün maksimum plazma konsantrasyonunda %41 oranında artış izlenebilir. Oral hipoglisemik ajanlar ile birlikte flukonazol uygulamasında bu ajanların kan konsantrasyonlarında yükselme izlenir.

Kullanım Şekli ve Dozu

 

Endikasyon

Başlangıç dozu

Takip eden uygulama

Maksimum doz

Kriptokoksik menenjit
Kriptokoksik infeksiyonlar

400 mg

200 mg

400 mg

AIDS olgularında Kriptokoksik menenjit tekrarını önlemede

400 mg

200-400 mg

 

Yaygın kandidiyal enf.
Kandidemi

400 mg

200 mg

400 mg

Orofarengeal kandidiasis
Özofarengeal kandidiasis

200 mg

100 mg

400 mg

Pediatrik olgularda günlük maksimum doz 600 mg dır. Bir aylık ve daha büyük çocuklar için önerilen doz, tek doz 6-12 mg/kg/gün intravenöz şeklindedir. Böbrek fonksiyonları bozuk hastalarda doz ayarlaması yapılmalıdır.

Saklama Koşulları

Çocukların ulaşamayacağı bir yerde, 30ºC'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklanmalıdır.

Ticari Şekli

LUMEN 100 enjektabl, 2 mg / ml, 50 ml flakon

LUMEN 200 enjektabl, 2 mg / ml, 100 ml flakon

 

Ana Sayfa