Menefloks

 

Bileşimi

Her film tablet, 200-400 mg ofloksasin içerir.

Her flakon, 200 mg ofloksasine eşdeğer ofloksasin hidroklorür içerir.

Özellikleri

·                  Kinolon grubu bir antibiyotiktir.

·                  Bakterilerin hücre duvarı sentezinde önemli rol oynayan DNA giraz enzimini inhibe ederek, bakterisid etki gösterir.

·                  Sindirim kanalından süratle emilir ve kısa sürede en yüksek konsantransyona ulaşır.

·                  Vücut sıvı ve dokularına etkili oranlarda yayılır.

Spektrumu

Gram negatif bakteriler:

·                  Pseudomonas aeruginosa

·                  Escherichia coli

·                  Haemophilus influenzae

·                  Proteus türleri (indol pozitif ve indol negatif)

·                  Klebsiella türleri

·                  Citrobacter türleri

·                  Enterobacter türleri

·                  Neisseria gonorrhoeae

·                  Neisseria meningitidis

·                  Legionella türleri

·                  Hafnia

·                  Campylobacter jejuni

·                  Aeromonas

·                  Plesiomonas

·                  Yersinia enterocolitica

·                  Vibrio cholera

·                  Vibrio parahaemolyticus

Gram pozitif bakteriler:

·                  Stafilokoklar (metisiline dirençli Staphylococcus epidermidis hariç)

·                  Staphylococcus saprophyticus

·                  Streptococcus pneumoniae

·                  Streptococcus türleri

Diğerleri:

·                  Chamydia trachomatis

·                  Mycoplasma

Endikasyonları

Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu;

·                  Alt solunum yolu infeksiyonları

·                  Deri ve yumuşak doku infeksiyonları

·                  Karın boşluğu infeksiyonları

·                  Üriner sistem infeksiyonları

·                  Sepsis

Kontrendikasyonları

Kinolon karboksilik asit türevlerine karşı aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir. Konvülsiyon eşiğini düşüren merkezi sinir sistemi lezyonları bulunan epileptik olgularda, kafa travmalarında, serebro-vasküler aksidanlarda ve merkezi sinir sistemi iltihabı lezyonlarında kullanımı kontrendikedir.

Uyarı ve Önlemler

MENEFLOKS ile tedavi olan kişiler kuvvetli güneş ışığı ve UV ışınlarına maruz kalmamalıdır. Psikiyatrik hastalık hikayesi olan kişilerde kullanılmamalıdır. Tedavi süresince ağır seyreden ve süreklilik gösteren diyare olgularında psödomembranöz kolit düşünülmeli ve ilaç derhal kesilerek gerekli tedavi (oral vankomisin 250 mg x 4) uygulanmalıdır. Hamilelerde ve emziren annelerde ve çocuklarda kullanım emniyeti tam olarak kanıtlanmamıştır.

Yan Etkileri

Anoreksi, karın ağrısı, bulantı, kusma, diyare, baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozukluğu, halüsinasyon, rüya görmede artış ve kabus, huzursuzluk, şaşkınlık, ajitasyon, anksiyete, psikoz, ataksi ve tremor, periferal parestezi, renk görme bozuklukları , diplopi, tad ve koku alma bozuklukları , peteşi, vezikülo-papüller reaksiyonlar ve vaskülit, yüz ödemi, dil şişmesi, glottis ödemi, solunum zorluğu, taşikardi ve şok, lökopeni, anemi, trombositopeni ve agranülositoz, adale ağrıları, karaciğer enzimlerinde ve bilirubin düzeylerinde yükselmeler ve serum kreatinin artması görülebilir.

İlaç Etkileşmeleri

Ofloksasinin emilimi katyonik antasitlerle birlikte kullanıldığında, ortalama %73 oranında azalmaktadır. Bu nedenle MENEFLOKS film tablet magnezyum ve aluminyum içeren antasitlerle ve demir preparatları ile birlikte uygulanmamalıdır. Diğer kinolon antibiyotikleri gibi ofloksasin de teofilinin farmakokinetik verilerini değiştirerek teofilin konsantrasyonunun yükselmesine neden olduğundan bu durum tedavide göz önünde bulundurulmalıdır.

Kullanım Şekli ve Dozu

Menefloks film tablet oral yoldan alınır. Menefloks İV 200 mg/100 ml 30 dakikadan az olmamak üzere yavaş İV enfüzyon şeklinde uygulanır. Hızlı ve bolus uygulama yapılamaz. Doz infeksiyon tipine ve şiddetine göre ayarlanmalıdır. Günlük doz 200-800 mg arasındadır. Günlük maksimum doz 800 mg dır. Alt üriner sistem infeksiyonlarında 2 x 200 mg; komplike olmayan üretral ve servikal gonorede 1 x 400 mg önerilmektedir.

Böbrek fonksiyonu bozuk hastalarda uygulama; normal başlangıç dozu uygulandıktan sonra, idame dozlar serum kreatinin ve kreatinin klerans değerlerine göre ayarlanır.

Kreatinin klerans

Serum kreatinin

İdame dozu

50-20 ml/dak

1.5-5 mg/dl

günde 200 ya da 100 mg

< 20 ml/dak

> 5 mg/dl

48 saat ara ile 100 mg

Doz Aşımı Halinde Alınacak Önlemler

Spesifik bir antidotu yoktur. Semptomlara göre destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Hemodiyaliz ve peritoneal diyaliz etkili değildir.

Saklama Koşulları

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde, oda sıcaklığında (25°C nin altında) ve ambalajında saklanmalıdır.

Ticari Şekli

MENEFLOKS film tablet 200 mg, 10 tabletlik blister ambalajda

MENEFLOKS film tablet 400 mg, 5 tabletlik blister ambalajda

MENEFLOKS İV enjektabl 200 mg/100 ml, 100 ml enfüzyon flakonu

 

Ana Sayfa