Monovas

 

Bileşimi

Her tablet, 5-10 mg amlodipin besilat içerir.

Özellikleri

·                  Uzun etki süreli bir kalsiyum kanal blokeridir.

·                  Antihipertansif, antianjinal etkilidir.

·                  Vasküler sistemde, düz kas hücre membranında, kalsiyum iyonunun yavaş kanal yolu ile hücre içine geçmesini engeller.

·                  Periferal ve koroner sistemde vazodilatasyon oluşturur.

·                  Periferal ve vasküler direnci azaltır.

·                  Kardiyak yükü hafifletir.

·                  Koroner kan akışını hızlandırır.

·                  SA ya da AV nodül üzerine etkisi yoktur.

·                  Renal kan akışını ve glomerüler filtrasyon hızını artırır.

·                  Yan etki olasılığı düşüktür.

Endikasyonları

MONOVAS tablet,

·                  Hafif ve orta şiddette arteriyel hipertansiyon

·                  Stabil ya da vazospazma bağlı koroner arter vazokonstriksiyonunun neden olduğu anjina pektoris tedavisinde endikedir.

Kontrendikasyonları

MONOVAS tablet dihidropiridine karşı duyarlı hastalarda kullanılmamalıdır.

Uyarı ve Önlemler

Amlodipin karaciğerde yavaş olarak metabolize edildiğinden karaciğer fonksiyonları bozuk hastalarda atılım yarılanma süresi uzar. Böyle hastalarda dozlama yönünden bir öneri bulunmadığından uygulama çok dikkatle yapılmalı ve hastalar yakından izlenmelidir. Amlodipin böbrek hastalığı olan bireylerde normal hastalara önerilen dozlarda uygulanabilir. Amlodipin diyalizle elimine edilemez. Yaşlılarda gençler için önerilen dozlar kullanılır. Amlodipinin hamilelerde, emziren annelerde ve çocuklarda kullanım emniyeti kanıtlanmamıştır.

Yan Etkileri

Amlodipin iyi tolere edilir. Esansiyel hipertansiyon ya da anjina pektorisli hastalarda yapılan plasebo kontrollu çalışmalarda % 29.8 yan etki belirlenmiş, ancak tedaviyi bırakma oranı %1.1 civarında kalmıştır. En sık görülen yan etkiler yüz kızarması (%2.4) ve ödem (% 9.8) olmuştur. Ayrıca baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı ve yorgunluk hissi izlenmiştir. Çok ender olarak adale krampı, epistaksis, miktüri/noktüri, öksürük, empotans, astıma, sinirlilik hali ve konjonktivit gibi yan etkiler ortaya çıkmıştır. Amlodipin tedavi süresinde laboratuar bulgularında anormal sonuçlar belirlenmemiştir.

İlaç Etkileşmeleri

Amlodipinin simetidin ve digoksin ile etkileşmediği gözlenmiştir.

Kullanım Şekli ve Dozu

MONOVAS tablet oral yoldan uygulanır. Hipertansiyon ve anjina pektoris tedavisinde önerilen başlangıç dozu, günde tek doz olarak 5 mg dır. Bu doz hastalardan alınan cevaba göre 10 mg a kadar yükseltilebilir. MONOVAS tablet tiazid diüretikleri, beta-blokerler ve anjiyotensin çevirici enzim inhibitörleri ile birlikte kullanılabilir ve bu durumda doz ayarlaması gerekmez.

Doz Aşımı Halinde Alınacak Önlemler

Amlodipinin aşırı dozlanmasına bağlı yeterli bilgi bulunmamaktadır. Hastalar ileri derecede vazodilatasyona bağlı hipotansiyon oluşabilmesi yönünden yakından izlenmeli, kalp ve solunum fonksiyonları devamlı kontrol edilmeli, vücut sıvı hacmi ile idrar atılım hacmi saptanmalı ve bir sakınca yoksa vazokonstriktör tedavi uygulanmalıdır. Doz aşımı durumunda diyaliz olumlu sonuç vermez.

Saklama Koşulları

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde, oda sıcaklığında (25ºC nin altında) ve ambalajında saklanmalıdır.

Ticari Şekli

MONOVAS tablet 5 mg, 20 tabletlik blister ambalajda

MONOVAS tablet 10 mg, 20 tabletlik blister ambalajda

 

Ana Sayfa