ÿþ<!DOCTYPE HTML PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.0 Transitional//EN"> <!-- saved from url=(0011)about:blank --> <HTML><HEAD> <META http-equiv=Content-Type content="text/html; charset=unicode"> <META content="Microsoft FrontPage 5.0" name=GENERATOR> <style> <!-- .justify { TEXT-ALIGN: justify } --> </style> </HEAD> <BODY> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; <u><b> <font size="5">MYCOSPOR TIRNAK POMADI</font></b></u></p> <table cellSpacing="2" cellPadding="10" width="598" align="center" border="0"> <tr> <td><span class="justify"><b><font color="#ff6600"><u>Formülü :</u></font></b> <br> </span>1 g Mycospor t1rnak pomad1, nötral baz içinde: 0.01 g bifonazol, 0.4 g üre içermektedir.Bir T1rnak Seti: 10 g t1rnak pomad1 içeren alüminyum tüp ve s1k1_t1r1c1, 1 paket suya dayan1kl1 flaster ve 1 adet t1rnak kaz1y1c1s1 içerir.<br> &nbsp;</td> </tr> <tr> <td class="justify"><u><b><font color="#ff6600">Farmakolojik Özellikler :</font></b></u> <br> Bifonazol, dermatofitlere, mayalara, küflere ve Malassezia furfur gibi dier mantarlara etkili, geni_ spektrumlu, imidazol türevi bir antimikotiktir. Ayr1ca Corynebacterium minutissimum&#39;a da etkilidir. Dermatofitlere (örn. Tricophyton türleri) kar_1 in vitro etki _ekli öncelikle fungusidal, mayalara kar_1 ise öncelikle fungustatiktir. Üre insan vücudunda bulunan bir maddedir. Mycospor t1rnak pomad1n1n özel formülasyonundaki üre ile t1rnak keratini yumu_at1larak, mantarla enfekte t1rnak travmas1z ve ar1s1z olarak ç1kar1l1r. Ba_ar1l1 bir lokal tedavi için t1rna1n ç1kar1lmas1 bir ön _artt1r. Mycospor t1rnak pomad1 ile tedaviye tahammül çok iyidir.Bifonazol enfekte deri tabakalar1na iyi penetre olur. Uygulamadan 6 saat sonra derinin farkl1 tabakalar1ndaki konsantrasyonlar1, antimikotik etki s1n1rlar1 içindedir.Mycospor t1rnak pomad1 tedavisi s1ras1nda plazma düzeyleri, her zaman bifonazolün saptama limitinin alt1nda kal1r (&lt;1 ng/ml), bu nedenle topikal uygulamadan sonra sistemik bir etki ortaya ç1kmas1 beklenmez.<br> &nbsp;</td> </tr> <tr> <td class="justify"><b><u><font color="#ff6600">Endikasyonlar1 :</font> </u> </b><br> El ve ayak t1rnaklar1n1n mantar enfeksiyonlar1.<br> &nbsp;</td> </tr> <tr> <td class="justify"><u><b><font color="#ff6600">Kontrendikasyonlar1 :</font></b> </u><br> Bifonazole a_1r1 duyarl1k.<br> Nötral baz içindeki lanoline kar_1 bilinen alerji.<br> Gebelikte kullan1m :Preklinik emniyet verileri ve insanlardaki farmakokinetik veriler, gebelikte Mycospor kullan1m1 sonucu, anne ve çocuk üzerinde zararl1 bir etki ortaya ç1kabileceini göstermemektedir. Bununla birlikte, gebelikte kullan1m ile ilgili klinik veri yoktur. Gebeliin ilk üç ay1nda hekime dan1_madan kullan1lmamal1d1r.<br> &nbsp;</td> </tr> <tr> <td class="justify"><u><font color="#ff6600"><b>Yan Etkiler / Advers Etkiler :</b></font></u> <br> Ender olarak geçici k1zarma ve iritasyon gibi lokal reaksiyonlar görülebilir. Nadiren flastere kar_1 alerji mümkündür. Ayr1ca lanoline bal1 olarak maserasyon, soyulma, kontakt dermatit, kontakt alerji görülebilir. Bu yan etkiler tedavinin kesilmesiyle ortadan kalkar.<br> BEKLENMEYEN B0R ETK0 GÖRÜLDÜÜNDE DOKTORUNUZA BA^VURUNUZ.<br> <b>0laç etkile_meleri ve dier etkile_meler :</b><br> Bilinen bir etkile_imi yoktur. <br> &nbsp;</td> </tr> <tr> <td class="justify"><u><font color="#ff6600"><b>Kullan1m ^ekli ve Dozu :</b></font></u><br> Doktor taraf1ndan ba_ka türlü önerilmedii takdirde, t1rnak yüzeyini tamamen örtmeye yeterli miktarda Mycospor t1rnak pomad1, günde bir defa enfekte t1rnaa uygulan1r. Kural olarak t1rnak etraf1ndaki derinin örtülmesi gerekmez. Nadir vakalarda iritasyon geli_tiinde, t1rnak etraf1ndaki deri, çinko içeren bir pomat ile örtülmelidir.Mycospor t1rnak pomad1 sürülmü_ el ve ayak t1rnaklar1 flaster ile 24 saat kapat1l1r ve sarg1 hergün dei_tirilir. Flaster ç1kar1ld1ktan sonra parmak (el veya ayak) 10 dakika 1l1k su banyosunda tutulur. Hasta t1rna1n yumu_am1_ k1s1mlar1 t1rnak kaz1y1c1s1 ile kaz1nd1ktan sonra t1rnaklar kurutulur ve yukar1da anlat1ld11 _ekilde Mycospor t1rnak pomad1 tekrar sürülerek, bir flaster ile kapat1l1r.<br> Tedavi ancak kullan1m k1lavuzu sistematik bir _ekilde takip edildiinde ba_ar1l1 olur.<br> Kullan1m süresi:Tedavi hergün dikkatle uygulanmal1 ve yumu_am1_, mantarla enfekte t1rnak tamamen yerinden ç1k1ncaya kadar devam etmelidir. Bunun için, enfeksiyonun geni_liine ve t1rna1n kal1nl11na bal1 olarak, genellikle 7-14 gün gereklidir.Mycospor t1rnak pomad1, sadece mantarla enfekte t1rnaa etkilidir, sal1kl1 bölgeleri etkilemez.T1rna1n ç1kar1lmas1ndan sonra, bir antimikotik ile ikinci kademe tedaviye ba_lamadan önce, hekim onikolizin tamamland11ndan emin olmal1 ve eer gerekirse t1rnak yata1 temizlenmelidir.T1rna1n ç1kar1lmas1ndan sonra, t1rnak yata1na Mycospor Krem veya Solüsyon ile 4 haftal1k bir antimikotik tedavi uygulanmal1d1r.T1rnaklar1n fungal enfeksiyonlar1n1n tedavisinde kal1c1 ba_ar1, büyük ölçüde t1rna1n hastal1kl1 k1sm1n1n dikkatle ç1kar1lmas1na ve daha sonra t1rnak yata1n1n Mycospor Krem veya Solüsyon ile özenle tedavi edilmesine bal1d1r. Flastere kar_1 alerjik reaksiyon mümkün fakat enderdir. Bu durumda doktora dan1_1lmal1d1r.<br> <b>Saklama Ko_ullar1 :</b><br> 25°C&#39;nin alt1ndaki oda s1cakl11nda saklay1n1z.<br> ÇOCUKLARIN ULA^AMAYACAKLARI YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ. <br> &nbsp;</td> </tr> <tr> <td class="justify"><u><b><font color="#ff6600">Ticari Takdim ^ekli :</font></b></u> <br> Mycospor Onychoset<br> T1rnak Seti<br> 10 g t1rnak pomad1 içeren bir aluminyum tüp ve s1k1_t1r1c1.<br> Kullan1ma haz1r bir paket flaster.<br> Bir adet t1rnak kaz1y1c1s1.<br> Bir adet kullan1m k1lavuzu.<br> <b>Piyasada mevcut dier farmasötik dozaj _ekilleri :</b><br> Mycospor Krem : 10 g&#39;l1k tüplerde.<br> Mycospor Pudra : 20 g&#39;l1k serpme ba_l1kl1 kutularda.<br> Mycospor Solüsyon : 10 ml&#39;lik _i_elerde.<br> Ruhsat sahibi ve ithal eden : Bayer Türk Kimya San. Ltd. ^ti. 0stanbul<br> Ruhsat tarihi ve numaras1 : 09.11.1993 - 93/54<br> Üretim yeri : Bayer AG, Leverkusen, Almanya<br> Reçete ile sat1l1r.<br> &nbsp;</td> </tr> </table> </BODY></HTML>