<!DOCTYPE HTML PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.0 Transitional//EN">
<!-- saved from url=(0011)about:blank -->
<HTML><HEAD>
<meta name="keywords" content="metpamid, prospektüs, ilaç, metpamit">
<META http-equiv=Content-Type content="text/html; charset=unicode">
<META content="Microsoft FrontPage 5.0" name=GENERATOR>
<meta name="ProgId" content="FrontPage.Editor.Document">
<title>METPAMİD AMPUL</title>
<style>
<!--
h2
	{margin-bottom:.0001pt;
	text-align:justify;
	page-break-after:avoid;
	font-size:12.0pt;
	font-family:Arial;
	color:black;
	layout-grid-mode:line;
	font-weight:normal; margin-left:0cm; margin-right:0cm; margin-top:0cm}
h3
	{margin-bottom:.0001pt;
	line-height:150%;
	page-break-after:avoid;
	font-size:12.0pt;
	font-family:Arial;
	margin-left:0cm; margin-right:0cm; margin-top:0cm}
h1
	{margin-bottom:.0001pt;
	line-height:150%;
	page-break-after:avoid;
	font-size:14.0pt;
	font-family:Arial;
	color:black;
	font-weight:normal; margin-left:0cm; margin-right:0cm; margin-top:0cm}
h4
	{margin-bottom:.0001pt;
	text-align:justify;
	line-height:89%;
	page-break-after:avoid;
	tab-stops:-36.0pt;
	font-size:12.0pt;
	font-family:Arial;
	letter-spacing:-.15pt;
	font-weight:normal; margin-left:0cm; margin-right:0cm; margin-top:0cm}
h5
	{margin-bottom:.0001pt;
	page-break-after:avoid;
	font-size:11.0pt;
	font-family:Arial;
	font-weight:normal;
	font-style:italic;
	margin-left:0cm; margin-right:0cm; margin-top:0cm}
span.style21
	{font-family:Verdana;
	}
-->
</style>
</HEAD>
<BODY bgproperties="fixed" background="filigran.JPG"><font FACE="Verdana" SIZE="3">
<p class="MsoNormal">&nbsp;</p>
</font>



<font FACE="Verdana" SIZE="5">
<p class="style2"><font color="#FF0000"><u><strong>
<span style="font-family: Verdana">METPAMİD</span></strong></u></font></font><b><font color="#FF0000"><u><font FACE="Verdana" SIZE="5">
<strong><span style="font-family: Verdana">Ampul</span></strong></font></u></font><font FACE="Verdana" SIZE="3"><br>
&nbsp;</font></b><font FACE="Verdana" SIZE="3"></p>
<p class="style2"><strong><span style="font-family: Verdana">FORMÜLÜ:</span></strong><br>
2 ml çözelti; <br>
Metoklopramid HCl 10 mg<br>
Sodyum metabisülfit 3 mg<br>
Sodyum klorür 14 mg <br>
Distile su 2 ml içerir.<br>
<b><br>
<strong><span style="font-family: Verdana">FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:</span></strong></b>
<br>
Metoklopramid, apomorfin’in santral ve periferik etkilerini inhibe eden santral 
etkili bir antiemetiktir. Dokuları asetilkolinin etkisine karşı duyarlı hale 
getirerek, üst sindirim sisteminin hareketlerini arttırır. Gastrik 
kontraksiyonların (özellikle antral) tonus ve şiddetini, duodenum ve jejunum 
hareketlerini arttırırken pilor sfinkterini ve duodenal bulbusu gevşetir. 
Böylece midenin boşalmasını ve yiyeceklerin barsaktan geçişini hızlandırır. 
Kolon ve safra kesesinin hareketlerini mide, safra ve pankreas salgılarını 
etkilemez. Metoklopramid’in farmakolojik etkileri ağızdan alındıktan 30-60 
dakika, IV uygulamadan 1-3 dakika ve IM uygulamadan 10-15 dakika sonra görülmeye 
başlar ve bu etkiler 1-2 saat sürer. Metoklopramid’in %80’i değişmemiş ya da 
konjuge halde idrarla atılır.</p>
<p class="style2"><strong><span style="font-family: Verdana">ENDİKASYONLARI:</span></strong><br>
- Akut ve tekrarlayan diyabetik gastroparezde görülen semptomların tedavisinde 
etkilidir. Geciken mide boşalmalarında ortaya çıkan bulantı, kusma, mide 
yanması, yemeklerden sonra hissedilen inatçı dolgunluk ve anoreksinin kısa 
süreli tedavisinde,<br>
- Midenin ilaçlara tahammülsüzlük hallerinde veya ameliyat sonrasında görülen 
bulantı ve kusmalarda özellikle enfeksiyon hastalıkları sırasında ortaya çıkan 
sindirim düzensizliklerinde, dispepside,<br>
- Kanser kemoterapisi dahil her türlü akut bulantı ve kusmalarda,<br>
- Mide ve ince barsakta radyolojik tetkikler yapılacağı zaman, mide boşalmasını 
ve baryumun barsağa geçişini kolaylaştırmakta ve radyasyon bulantı ve 
kusmalarını önlemekte,<br>
- Gastroözofageal reflü ve mide ülserlerinde kullanılır. </p>
<p class="style2"><strong><span style="font-family: Verdana">KONTRENDİKASYONLARI:</span></strong><b><br>
</b>Sindirim sistemi kanamaları, mekanik tıkanma veya delinmeleri gibi, bu 
sistemin hareketlerinin hızlandırılmasının tehlikeli olduğu hallerde ve gebeliğe 
bağlı kusmalarda kullanılmamalıdır. Böbrek üstü bezi tümörü (feokromositoma) 
olanlarda, metoklopramide duyarlı olanlarda ve ekstrapiramidal reaksiyon 
gösterebilen diğer ilaçları kullananlarla, epileptiklerde kullanılması 
sakıncalıdır.</p>
<p class="style2"><strong><span style="font-family: Verdana">UYARILAR / 
ÖNLEMLER:</span></strong><br>
Özellikler gençlerde ve yüksek doz matoklopramid kullanılan hallerde 
ekstrapiramidal reksiyonlar görülebilir. Bu tür belirtiler ortaya çıkarsa tedavi 
durdurulmalı, ciddi durumlarda ise antikolinerjik, antiparkinson ya da 
antikolinerjik etkileri olan antihistaminiklerle bu belirtiler kontrol altına 
alınmalıdır.<br>
Etkileşim söz konusu olduğu ilaçlarla birlikte kullanılması gerekiyorsa, bu 
ilaçlar METPAMİD alındıktan birkaç saat sonra kullanılmalıdır.<br>
Diyabetiklerde, araba kullanan ya da dikkat isteyen işleri yapanlarda dikkatle 
kullanılmalıdır. <br>
Hamilelikte kullanım: Metoklopramid, plasental bariyerden fetusa geçer. 
Hamilelikte kullanım ile ilgili yeterli ve uygun çalışmalar bulunmadığından; 
yarar – zarar ilişkisi ve fetusda oluşabilecek zarar göz önünde bulundurularak, 
doktor kontrolü altında kullanılmalıdır. <br>
Emziren annelerde kullanım: Metoklopramid, süte geçebilir. Bu nedenle emziren 
annelerde kullanılmamalıdır. Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. </p>
<p class="style2"><strong><span style="font-family: Verdana">YAN ETKİLER/ADVERS 
ETKİLER:</span></strong><b><br>
</b>En çok görülen yan etkiler; huzursuzluk, sersemlik, yorgunluk ve halsizlik 
halleridir. Seyrek olarak uykusuzluk, baş ağrısı, bulantı, barsak bozuklukları 
ve ekstrapiramidal reaksiyonlar görülebilir. Çocuklarda ve gençlerde ya da 
yüksek dozlar kullanıldığında daha sık görülebilen ekstrapiramidal reaksiyonlar; 
yüz, kol ve bacaklarda irade dışı istenmeyen hareketler, ender olarak boyun 
tutulması, göz küresinde irade dışı oynamalar (okülogirik kriz), bulber tipte 
konuşma ve çiğneme kaslarının felci veya tetanoza benzer distonik 
reaksiyonlardır. Bu tür reaksiyonlar geçici olup ilaç kesildikten sonraki 24 
saat içinde kaybolurlar.<br>
Parkinson tipi bu reaksiyonlar, yaşlılarda daha sık görülebilir. Tardif 
diskinezi, yaşlılarda uzun süreli metoklopramid tedavisi sonucu görülebilir.<br>
<strong><span style="font-family: Verdana">BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE 
DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.</span></strong></p>
<p class="style2"><strong><span style="font-family: Verdana">İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ:</span></strong><br>
Metoklopramid’in GI sistem hareketleri üzerindeki etkileri antikolinerjik 
ilaçlarla antagonize edilir. Alkol, sedatif, hipnotik, narkotik ve trankilizan 
ilaçlarla birlikte kullanıldığında metoklopramid aditif sedatif etki gösterir. 
Mide boşalma zamanını değiştirdiğinden metoklopramid mideden emilen ilaçların (digoksin, 
simetidin) emilmesini önlerken, ince barsaktan emilenlerin (asetaminofen, 
tetrasiklin, levodopa, etanol) emilimini arttırır. Benzer şekilde yiyeceklerin 
barsaklara geçiş ve emilimini etkilediği için, diyabetiklerde insülin dozunun ve 
dozun verilme zamanının ayarlanması da gerekebilir. </p>
<p class="style2"><strong><span style="font-family: Verdana">KULLANIM ŞEKLİ VE 
DOZU:</span></strong><br>
Genel olarak IV enjeksiyonlar 1–2 dakikadan uzun sürede yavaş yapılmalıdır, 
hızlı uygulama anksiyete, huzursuzluk ve uyuşukluk oluşturabilir. <br>
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;<br>
Diyabetik gastroparez’de Metpamid Ampul, yemeklerden 30 dakika ve yatmadan önce 
IV ve IM yolla verilir. Semptomların şiddeti azaldıktan sonra tedavi Metpamid 
Tabletlerle sürdürülebilir. <br>
Kanser kemoterapisiyle indüklenen kusmanın önlenmesinde 2 mg/kg vücut ağırlığı 
dozda IV infüzyon sisplatin veya yüksek derecede kusturucu kemoterapötik 
ajanlardan 30 dakika önce uygulanır ve ihtiyaca göre her 2 veya 3 saat arayla 
tekrarlanabilir. <br>
Not: Kusturucu etkisi az olan kemoterapötik ajanlarda doz 1 mg/kg vücut ağırlığı 
üzerinden hesaplanır. <br>
İnce barsağa tüp yerleştirilmesini kolaylaştırmak için veya radyolojik 
tetkiklerden önce tek doz olarak Metpamid Ampul yavaş yavaş (1-2 dakikada) damar 
içine verilebilir. Ameliyat sonrası bulantı ve kusmaların önlenmesinde 
ameliyatın sonuna doğru Metpamid Ampul IM olarak uygulanmalıdır. Mutad yetişkin 
dozu 10 mg olup bu 20 mg’ a kadar çıkabilir. Bu dozlar 4 veya 6 saat aralarla 
tekrarlanabilir. <br>
Çocuklarda: 6-14 yaşlar arası 2.5-5 mg metoklopramid (0.5 – 1ml ampul), 6 
yaşından küçük çocuklarda 0.1 mg/kg metoklopramid olarak hesaplanan miktarlar 
uygulanır. Bu dozlar günde 3-4 defa tekrarlanabilir. </p>
<p><strong><span style="font-size: 7.5pt; font-family: Verdana">DOZ AŞIMI VE 
TEDAVİSİ:</span></strong><span style="font-size: 7.5pt; font-family: Verdana"><br>
<span class="style21">Aşırı dozların alınması halinde, uyuşukluk, yön tayin 
edememe, ajitasyon ve ekstrapiramidal reaksiyonlar gibi belirtiler ortaya 
çıkabilir. Bu belirtiler genellikle 24 saat içinde kaybolur. Acil durumlarda, 
antikolinerjik ve antiparkinson ilaçlar ya da antikolinerjik etkileri olan 
antihistaminik ilaçlarla bu tür belirtiler kontrol altına alınabilir. (Örn: 50 
mg IM Difenhidramin HCI). </span></span></p>
<p><strong><span style="font-size: 7.5pt; font-family: Verdana">SAKLAMA 
KOŞULLARI:</span></strong><span style="font-size: 7.5pt; font-family: Verdana"><br>
<span class="style21">25 ?C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.</span></span></p>
<p><strong><span style="font-size: 7.5pt; font-family: Verdana">TİCARİ TAKDİM 
ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI:</span></strong><span style="font-size: 7.5pt; font-family: Verdana"><br>
<span class="style21">Metpamid Ampul her biri 10 mg metoklopramid HCl içeren 2 
ml’lik 5 ampullük kutulardadır. </span><br>
<span class="style21">Piyasada mevcut diğer farmasötik dozaj şekilleri: Piyasada 
ayrıca her biri 10 mg metoklopramid HCl içeren 30 tabletlik blister ambalajlı 
kutular halinde METPAMİD TABLET VE 5 ml (1 ölçü kaşığı )’sinde 5 mg 
metoklopramid HCl içeren 125 ml şişede METPAMİD ORAL SOLÜSYON formları 
mevcuttur.</span><br>
<span class="style21">Ruhsat Tarihi ve: 06.05.1975 – 121/13</span><br>
<span class="style21">Ruhsat sahibi:</span><br>
<span class="style21">SİFAR İLAÇLARI TİCARET VE SANAYİ A.Ş.</span><br>
<span class="style21">34725 Fenerbahçe / İSTANBUL</span><br>
<span class="style21">Üretim Yeri:</span><br>
<span class="style21">MEFAR İLAÇ SANAYİ A.Ş.</span><br>
<span class="style21">Barbaros Hayrettinpaşa Cad. No:81 81412 Kartal / İSTANBUL</span><br>
<span class="style21">Satış Yeri:</span><br>
<span class="style21">YENİ İLAÇ VE HAMMADDELERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.</span><br>
<span class="style21">Esenyurt/İSTANBUL</span><br>
<span class="style21">Reçete ile satılır. </span><br>
<span class="style21">300188-1 BR</span></span></p>
<p class="MsoNormal">&nbsp;</p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">&nbsp;</span></p>
<p>&nbsp;</p>
<p align="center"><font face="Verdana"><a href="http://www.ilacbilgi.com">Ana 
Sayfa</a></font></p>
<p>&nbsp;</p>
</font>



<script src="http://www.google-analytics.com/urchin.js" type="text/javascript">
</script>
<script type="text/javascript">
_uacct = "UA-1520193-1";
urchinTracker();
</script>






</BODY></HTML>�