<!DOCTYPE HTML PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.0 Transitional//EN">
<!-- saved from url=(0011)about:blank -->
<HTML><HEAD>
<META http-equiv=Content-Type content="text/html; charset=unicode">
<META content="Microsoft FrontPage 5.0" name=GENERATOR>
<style>
<!--
.justify {
	TEXT-ALIGN: justify
}
-->
</style>
</HEAD>
<BODY>
<p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; <u><b>
<font size="5">RANTUDİL FORTE</font></b></u></p>
<table cellSpacing="2" cellPadding="10" width="598" align="center" border="0">
  <tr>
    <td><span class="justify"><b><font color="#ff6600"><u>Formülü :</u></font></b>
    <br>
    </span>1 kapsül Rantudil Forte; 60 mg asemetasin içerir.Ayrıca 1 kapsül 
    Rantudil Forte; boyar madde olarak 0.1123 mg sarı demir oksit, 0.0733 mg 
    kırmızı demir oksit ve 0.39 mg titanyum dioksit içerir.<br>
&nbsp;</td>
  </tr>
  <tr>
    <td class="justify"><u><b><font color="#ff6600">Farmakolojik Özellikler :</font></b></u>
    <br>
    Rantudil&#39;in aktif maddesi asemetasin; antienflamatuar, analjezik, 
    antipiretik özellikleri olan ve iyi tolere edilen non-steroidal bir aktif 
    maddedir.<br>
    Asemetasin enflamatuar zincirin önemli bir parçası olan prostaglandinleri 
    sentezinde rol alan siklooksijenaz enziminin inhibitörüdür. İnsanda emilen 
    asemetasinin %50-90&#39;ı indometasine ve diğer inaktif metabolitlere dönüşmekte 
    ve indometasinle de aynı mekanizma üzerinden güçlü bir prostaglandin 
    inhibisyonu sağlanmaktadır. Ayrıca hayvan modellerinde asemetasinin mast 
    hücrelerinden histamin salınımı, protein denatürasyonunun inhibisyonu, 
    serbest sülfidril gruplarının artan konversiyonu, kompleman aktivitesinin 
    inhibisyonu, lizozomal membranların stabilizasyonu, ve serotonin ile 
    bradikinin aracılık ettiği enflamatuar eylemin inhibisyonu üzerine etkileri 
    vardır. Dolayısıyla, asemetasinin insandaki antienflamatuar aktivitesinin 
    tamamı ana bileşik ile onun ana metaboliti olan indometasinin farmakolojik 
    etki kombinasyonunun bir sonucudur.<br>
    Oral dozları takiben asemetasinin absorpsiyonu hızlıdır. Rantudil Forte (60 
    mg asemetasin) maksimum plazma konsantrasyonlarına 2-2.5 saatte ulaşır. 
    Metaboliti olan indometasinin pik konsantrasyonları yaklaşık 0.5-1.0 saat 
    sonra oluşur. Plazma proteinlerine bağlanma asemetasin için %97, indometasin 
    için %99 oranındadır.Asemetasinin eliminasyon yarı ömrü 1.25-5.2, 
    indometasinin ise 3.7-7.5 saat arasındadır. Asemetasinin farmakolojik olarak 
    aktif olan tek metaboliti indometasindir. Asemetasin ve metabolitleri %40 
    renal ve %60 safra yolu ile atılır.<br>
&nbsp;</td>
  </tr>
  <tr>
    <td class="justify"><b><u><font color="#ff6600">Endikasyonları :</font> </u>
    </b><br>
    Aşağıdaki belirtilen durumlardaki ağrı ve hareket kısıtlılığında:<br>
    - Kronik artiküler romatizma (kronik poliartrit, romatoid artrit)<br>
    - Psöriatik artrit<br>
    - Dejeneratif artropatilerdeki, özellikle de büyük eklemlerin ve spinal 
    kolon artropatilerindeki akut enflamatuar hadiseler<br>
    - Ankilozan spondilit<br>
    - Gut atakları<br>
    - Eklemlerin, kasların ve tendonların enflamatuar hadiseleri, tenosinovit, 
    bursit<br>
    - Lumbago-Siyatalji<br>
    - Operasyonlardan ve kontüzyonlardan sonraki enflamasyon ve şişlikler<br>
    - Yüzeyel venlerin ve diğer damarların enflamasyonları (tromboflebit ve 
    vaskülitler).<br>
&nbsp;</td>
  </tr>
  <tr>
    <td class="justify"><u><b><font color="#ff6600">Kontrendikasyonları :</font></b>
    </u><br>
    Nedeni anlaşılamayan dishematopoez ve asemetasin ya da indometasine aşırı 
    duyarlık kesin kontrendikasyonlardır.Gastrik ve duodenal ülseri olanlarda 
    (veya ülser hikayesi), kullanımdan önce fayda-risk oranı göz önüne 
    alınmalıdır.<br>
    Asemetasinin çocuklarda kullanımı, bu gruba dair bir tecrübe olmadığı için 
    tavsiye edilmez.Asemetasinle yapılan deneysel ve klinik çalışmalarda 
    teratojenik, mutajenik veya karsinojenik bir etkiye rastlanmamasına rağmen, 
    Rantudil gebelik süresince ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır.<br>
&nbsp;</td>
  </tr>
  <tr>
    <td class="justify"><u><font color="#ff6600"><b>Uyarılar / Önlemler :</b></font></u><br>
    Nonsteroid antienflamatuar / analjeziklere aşırı duyarlık reaksiyonları 
    (örn. astım atakları, cilt reaksiyonları veya akut rinit) gösteren hastalar 
    belirli önlemler (acil durumlar için hazırlıklı olma) alınmadan Rantudil 
    kullanmamalıdır. Astım, saman nezlesi, nazal mukoza konjesyonu ve kronik 
    solunum sistemi enfeksiyonu olan hastalar aşırı duyarlık reaksiyonları riski 
    altındadırlar.Hikayelerinde gastrik veya duodenal ülsere dair deliller olan 
    ya da gastroentestinal belirtiler gösteren hastalar, karaciğer veya böbrek 
    fonksiyon bozukluğu, hipertansiyon ve/veya kalp yetmezliği olanlar ve yaşlı 
    hastalar tıbbi gözlem altında tutulmalıdır.<br>
    Asemetasin ile epilepsi, Parkinson hastalığı ve psikiyatrik hastalıkların 
    belirtilerinde artış olabilir. Santral sinir sistemine etkili ilaçlar veya 
    alkolle birlikte alındığında dikkatli olmak gerekir.Hemorajiye eğilimi 
    artmış hastalarda trombosit agregasyonu etkilenebilir.Başdönmesi, sersemlik, 
    uyuşukluk gibi santral yan etkileri görülebileceğinden araç veya makine 
    kullanma kabiliyetinde azalma olabilir.<br>
&nbsp;</td>
  </tr>
  <tr>
    <td class="justify"><u><font color="#ff6600"><b>Yan Etkiler / Advers Etkiler 
    :</b></font></u> <br>
    Aşağıdaki yan etkiler ara sıra görülür :<br>
    Bulantı, kusma, karın ağrısı, diyare, başağrısı, başdönmesi, uyuklama hali, 
    halsizlik.<br>
    Asemetasin ile nadir görülen yan etkiler ise : Gastroentestinal ülserler (hemoraji 
    ve perforasyon olabilir), anksiyete hali, konfüzyon, psikozlar, 
    hallüsinasyonlar, kulakta çınlama, iştah kaybı, kas güçsüzlüğü, periferik 
    nöropatiler, böbrek harabiyeti, ödem, hipertansiyon, hiperkalemi, 
    hipersensitivite (eritem, ürtiker ve kaşıntı), alopesi, anaflaktik 
    reaksiyonlar ve lökopenidir.<br>
    İzole vakalarda şunlar ortaya çıkabilir : Trombopeni, agranülositoz, 
    aplastik anemi, işitme bozuklukları, şiddetli cilt reaksiyonları, akut 
    böbrek yetmezliği, toksik hepatit ve karaciğer harabiyeti, hiperglisemi ve 
    glukozüri, anjinal belirtiler, vajinal hemorajiler ve uzun süre kullanımdan 
    sonra retinal pigment dejenerasyonu ve korneada bulanıklık.<br>
    BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. <br>
&nbsp;</td>
  </tr>
  <tr>
    <td class="justify"><u><b><font color="#ff6600">İlaç Etkileşimleri :</font></b></u>
    <br>
    Asemetasin ve digoksin preparatlarının aynı zamanda verilmesi serum digoksin 
    seviyesini yükseltebilir. Lityum tedavisi gören hastalarda lityum klirensi 
    izlenmelidir.<br>
    Büyük oranda plazma proteinlerine bağlanan diğer aktif maddelerle asemetasin 
    arasında herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.Asemetasin tromboksan 
    sentezini inhibe ettiği için, antikoagülanlarla birlikte alındığında 
    hemoraji riski artabilir. Asetilsalisilik asit serum asemetasin seviyesini 
    düşürebilir. Kortikosteroidler veya diğer antienflamatuarlarla birlikte 
    verildiğinde gastroentestinal hemoraji riski artar.Penisilinlerle ve 
    probenesidle kombinasyon asemetasin eliminasyonunu yavaşlatabilir, 
    furosemidle ekskresyonu hızlanır. Diğer non-steroid antienflamatuarlarda 
    olduğu gibi asemetasin de diüretiklerin ve antihipertansiflerin etkilerini 
    zayıflatabilir. Asemetasin hiperkalemiye yol açabileceğinden dolayı potasyum 
    tutucu diüretikler alan hastalarda serum potasyum seviyeleri izlenmelidir.
    <br>
&nbsp;</td>
  </tr>
  <tr>
    <td class="justify"><u><font color="#ff6600"><b>Kullanım Şekli ve Dozu :</b></font></u><br>
    Doktor tarafından başka şekilde önerilmedikçe, yetişkin dozu hastalığın tipi 
    ve şiddetine bağlı olarak günde 1-3 defa 1 kapsül Rantudil Forte 60 mg&#39;dır.<br>
    Akut gut ataklarında doktor tavsiyesiyle kısa süreli (günlük doz maksimum 
    300 mg&#39;a kadar) doz arttırılabilir.Rantudil Forte kapsül yemek sırasında bir 
    miktar su ile çiğnenmeden yutulmalıdır.Tedavi süresine doktor karar 
    vermelidir. <br>
&nbsp;</td>
  </tr>
  <tr>
    <td class="justify"><u><b><font color="#ff6600">Doz Aşımı ve Tedavisi :</font></b></u><br>
    Dozaşımında, fenalık hissi, kusma, karın ağrısı, terleme, santral sinir 
    sistemi bozukluğu, hipertoni ve bileklerde ödem, oligüri, hematüri, solunum 
    depresyonu, kramplar ve koma görülebilir.Tedavi semptomatiktir; mide 
    yıkanması, sıvı dengesini hesap ederek diürezi stimüle etmek ve gerektiğinde 
    şok tedavisi yapılır.<br>
    <b>Saklama koşulları :</b><br>
    Oda sıcaklığında, 25 <sup>o</sup>C&#39;nin altında saklayınız, rutubetten 
    koruyunuz. <br>
&nbsp;</td>
  </tr>
  <tr>
    <td class="justify"><u><b><font color="#ff6600">Ticari Takdim Şekli :</font></b></u>
    <br>
    Rantudil Forte 60 mg : 60 mg asemetasin içeren 30 kapsüllük blister ambalaj<br>
    <b>Piyasada mevcut diğer farmasötik dozaj şekilleri :</b><br>
    Rantudil Retard 90 mg : 90 mg asemetasin içeren 20 kapsüllük blister ambalaj<br>
    Bayer AG, Almanya lisansı ile üretilmiştir.<br>
    Ruhsat sahibi : Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. - İstanbul<br>
    Ruhsat tarihi : 18.10.1993 No. : 166 / 32<br>
    Üretici : Bayer İlaç Fabrikaları A.Ş., Topkapı - İstanbul<br>
    Reçete ile satılır.<br>
    Hekime danışılmadan kullanılmamalıdır.<br>
    Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.<br>
&nbsp;</td>
  </tr>
</table>

</BODY></HTML>�