<!DOCTYPE HTML PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.0 Transitional//EN">
<!-- saved from url=(0011)about:blank -->
<HTML><HEAD>
<META http-equiv=Content-Type content="text/html; charset=unicode">
<META content="Microsoft FrontPage 5.0" name=GENERATOR>
<style>
<!--
.justify {
	TEXT-ALIGN: justify
}
-->
</style>
</HEAD>
<BODY>
<p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; <u>
<font size="5"><b>RHEUMON JEL</b></font></u></p>
<table cellSpacing="2" cellPadding="10" width="598" align="center" border="0">
  <tr>
    <td><span class="justify"><b><font color="#ff6600"><u>Formülü :</u></font></b>
    <br>
    </span>1 g jel 50 mg etofenamat ve ayrıca izopropanol içerir.<br>
&nbsp;</td>
  </tr>
  <tr>
    <td class="justify"><u><b><font color="#ff6600">Farmakolojik Özellikler :</font></b></u>
    <br>
    <i>Farmakodinamik özellikler</i><br>
    Etofenamat, analjezik özellikleri olan nonsteroidal bir antienflamatuvardır. 
    Hayvan deneylerinde gösterilmiş ve insanlar üzerinde yürütülen birçok 
    çalışmayla da onaylanmış belirgin antifilojistik etkisi, ayrı ayrı bir çok 
    etkinin bileşiminden kaynaklanmaktadır. Etofenamat, enflamatuvar sürecin bir 
    çok noktası üzerinde etkilidir: Prostaglandin sentez inhibisyonuna ek 
    olarak, histamin salıverilmesinin inhibisyonu, bradikinin ve serotonini 
    antagonize edici etkisi, kompleman aktivitesinin inhibisyonu ve 
    hiyaluronidaz salıverilmesinin inhibisyonu olarak belirlenmiştir.Membran-stabilize 
    edici özellikleri, proteolitik enzimlerin salıverilmesini önler. Sonuç 
    olarak, eksüdatif ve proliferatif enflamatuvar süreçler inhibe edilir ve 
    anafilaktik reaksiyonlar ve yabancı madde reaksiyonları azalır.<br>
    <i>Farmakokinetik özellikler</i><br>
    Plazma konsantrasyonları :Jel formundaki 300 mg etofenamatın, gönüllü 
    deneklere uygulanmasını takiben, 12 ve 24 saat arasında, maksimum plazma 
    fenamat düzeyleri ölçülmüştür.<br>
    Proteine bağlanma :% 98-99<br>
    Metabolizma ve eliminasyon :Etofenamat, çok sayıda metaboliti (hidroksilasyon, 
    eter ve ester ayrışması) ve metabolit konjugatları halinde, %35 oranında 
    böbrek, daha büyük bir oranda ise safra ve feçes yoluyla atılır. 
    Enterohepatik dolaşımın gerçekleşmesi de muhtemeldir.<br>
    Biyoyararlanımı :Etofenamat içeren ürünlerin biyoyararlanımında, esas olarak 
    uygulama bölgesi , cilt nemi ve diğer faktörlerden kaynaklanan, büyük ölçüde 
    bireyler arası ve bireye bağlı dalgalanmalar görülür. Deriye uygulanmasını 
    takiben, relatif biyoyararlanım (dozun sistemik olarak yararlanılabilir 
    bölümü) diğer etofenamat ürünlerinin sınırları (%20&#39;ye varan oranda) 
    içerisindedir.<br>
&nbsp;</td>
  </tr>
  <tr>
    <td class="justify"><b><u><font color="#ff6600">Endikasyonları :</font> </u>
    </b><br>
    Kas-iskelet sistemine ait yumuşak doku romatizmal hastalıkları:<br>
    · Musküler romatizma<br>
    · Donmuş omuz ( omuz bölgesi periartriti) ile birlikte görülen kas sertliği<br>
    · Lumbago<br>
    · Siyatalji<br>
    · Tenosinovit<br>
    · Bursit<br>
    · Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak gelişen 
    hastalıklar ( spondiloz, osteoartrit)<br>
    Kontüzyonlar (ör. spor yaralanmaları):<br>
    · Ezilmeler<br>
    · Burkulmalar<br>
    · Zorlanmalar<br>
&nbsp;</td>
  </tr>
  <tr>
    <td class="justify"><u><b><font color="#ff6600">Kontrendikasyonları :</font></b>
    </u><br>
    Rheumon Gel;<br>
    - Etofenemat, flufenamik asid veya diğer nonsteroidal antienflamatuvarlara
    <br>
    karşı aşırı duyarlılık durumunda,<br>
    - Gebelikte,<br>
    - Çocuklarda kullanılmamalıdır.<br>
&nbsp;</td>
  </tr>
  <tr>
    <td class="justify"><u><font color="#ff6600"><b>Uyarılar / Önlemler :</b></font></u><br>
    Rheumon Gel, hasarlı veya ekzematöz enflamasyon gösteren cilt üzerine<br>
    uygulanmamalıdır.Rheumon Gel, mukoz membranlara veya göze uygulanmamalıdır.<br>
    <b>Gebelik ve laktasyonda kullanım</b><br>
    Etofenamat gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Emziren kadınlarda, yalnızca 
    küçük alanlar üzerine ve kısa süreli olarak uygulanabilir.<br>
&nbsp;</td>
  </tr>
  <tr>
    <td class="justify"><u><font color="#ff6600"><b>Yan Etkiler / Advers Etkiler 
    :</b></font></u> <br>
    Ender vakalarda ciltte kızarıklık ve çok ender vakalarda alerjik cilt<br>
    reaksiyonları (örn. şiddetli kaşıntı, kızarıklık, eritem, şişme, vezikül) 
    görülebilir.<br>
    Genellikle ilaç kullanımı kesildiğinde, bu belirtiler hızla kaybolur.<br>
    BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. <br>
&nbsp;</td>
  </tr>
  <tr>
    <td class="justify"><u><b><font color="#ff6600">İlaç Etkileşimleri :</font></b></u>
    <br>
    Etofenamat doğru şekilde kullanıldığında, hiçbir etkileşme bilinmemektedir.
    <br>
&nbsp;</td>
  </tr>
  <tr>
    <td class="justify"><u><font color="#ff6600"><b>Kullanım Şekli ve Dozu :</b></font></u><br>
    Doktor tarafından farklı bir şekilde önerilmedikçe, Rheumon Gel, aşağıda 
    tarif edilen şekilde kullanılmalıdır. Uygulanması gereken jel miktarı, 
    hastalığın tipine ve şiddetine bağlıdır ve hastadan hastaya uygulamada 
    oldukça büyük farklılıklar gösterir. Bu sebeple, aşağıdaki talimatlar, 
    ortalama değerlere dayanmaktadır.Ağrılı alanların genişliğine göre değişecek 
    şekilde günde birkaç kez (3-4 defa), 5 ile 10 cm uzunluğunda bir jel şeridi 
    ( uygulama başına yaklaşık 1.7 ile 3.3 g ) uygulanır ve mümkün olan en geniş 
    cilt bölgesini kapsayacak şekilde yedirilir.Romatizmal hastalıklar için, 3-4 
    hafta süren tedavi çoğu vakada yeterli olmaktadır. Künt travmalarda ( ör. 
    spor yaralanmaları) tedavi süresi 2 haftaya kadar uzayabilir. Semptomlar 
    devam ediyorsa, ileri tedavi gerekliliğini belirlemek üzere bir doktora 
    danışılmalıdır.<p>Bilerek veya kaza sonucu, bir veya bir kaç tüp Rheumon Gel 
    içeriği, tüm vücuda kısa bir süre içinde uygulandığında; başağrısı, baş 
    dönmesi veya epigastrik rahatsızlık gözlenebilir. Doz aşımı durumlarında bu 
    etkileri geriye çevirmek amacıyla, hastaya Rheumon Gel&#39;i su ile yıkayarak 
    vücuttan uzaklaştırması önerilir.Tadından dolayı, toksikolojik açıdan 
    güvenli olmayan dozlara genellikle oral olarak ulaşılmaz, ulaşıldığı 
    takdirde gastrik lavaj yapılır veya kusma sağlanır ve aktif kömür uygulanır.<br>
    Saklama koşulları<br>
    25 <sup>o</sup>C&#39; nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız<br>
&nbsp;</td>
  </tr>
  <tr>
    <td class="justify"><u><b><font color="#ff6600">Ticari Takdim Şekli :</font></b></u>
    <br>
    40 g&#39;lık aluminyum tüplerde<br>
    <b>Piyasada mevcut diğer farmasötik dozaj şekilleri</b><br>
    Rheumon i.m. 1 g / 2 ml ampul: 1 ve 3 ampullük ambalajlarda.<br>
    Rheumon Sprey: 50 ml&#39;lik atomizer cam şişelerde.<br>
    Bayer AG, Almanya lisansı ile üretilmiştir.<br>
    Ruhsat sahibinin isim ve adresi : Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti., İstanbul<br>
    Ruhsat tarihi: 05.12.1990 Ruhsat no.: 154/33<br>
    Üretim yeri isim ve adresi : Bayer İlaç Fabrikaları A.Ş., İstanbul<br>
    Reçete ile satılır.<br>
    Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.<br>
    Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.</td>
  </tr>
</table>

</BODY></HTML>�